"A rede HMA1 e EMA2 publicaram recomendações para a indústria contendo boas práticas para assegurar a continuidade do abastecimento de medicamentos, prevenir ruturas e reduzir o seu impacto na saúde dos doentes. O documento contém dez recomendações para titulares de autorização de introdução no mercado, fabricantes e distribuidores por grosso, para minimizar a ocorrência de ruturas de medicamentos. As recomendações incluem: Informar as autoridades nacionais competentes sobre a rutura, potencial ou real, com a maior antecipação possível, e fornecer informações detalhadas para permitir prever o impacto na saúde pública e implementar medidas preventivas; Estabelecer planos robustos de prevenção e gestão da escassez; Otimizar os sistemas de qualidade farmacêutica e aumentar a resiliência das cadeias de abastecimento, cada vez mais complexas e multinacionais; Comunicar atempadamente com os vários intervenientes na cadeia de abastecimento de medicamentos; Estabelecer princípios gerais para pr..." 05/06/2023 |
" M -A TE ND -0 08 /0 09 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 05/06/2023 |
"Com o intuito de evitar a ocorrência de uma rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização dos seguintes medicamentos com rotulagem em língua estrangeira, que mantêm a comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde: Medicamento Yodafar 200 microgramos comprimidos DCI Iodeto de potássio Dosagem 0.2 mg Forma farmacêutica Comprimido Titular de AIM Laboratorios Bial, S.A. Apresentação Embalagem de 50 unidades Origem Espanha Língua de rotulagem Espanhola/Portuguesa N.º de registo 5483359 PVP 3,94€ Comparticipação 69% Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português. Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e o preço desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo" 18/05/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 18/05/2023 |
"Com o intuito de evitar a ocorrência de uma rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização dos seguintes medicamentos com rotulagem em língua estrangeira, que mantêm a comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde: Medicamento Flixotide 250 Inhaler DCI Fluticasona Dosagem 250 μg/dose Forma farmacêutica Suspensão pressurizada para inalação Titular de AIM GlaxoSmithKline Trading Services Limited Apresentação Embalagem de 1 unidade – 60 doses Origem Bulgária Língua da rotulagem Búlgara N.º de registo 2224681 PVP 16,00€ Comparticipação 69% Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português. Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e o preço desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 16/05/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 16/05/2023 |
"A Deliberação n.º 34/CD/2023 atualiza a lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa. Esta suspensão visa assegurar a normalização do abastecimento dos medicamentos críticos que estiveram em rutura no mês de abril, bem como dos medicamentos que estão a ser abastecidos ao abrigo de autorização de utilização excecional. A lista em formato eletrónico encontra-se em Gestão da disponibilidade do medicamento. O Conselho Diretivo" 12/05/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 12/05/2023 |
"Na sequência de se ter verificado a existência de interpretações diferentes do que se entende por data de reposição do abastecimento, após a ocorrência de uma rutura de stock, esclarece-se o seguinte: A data de reposição, a incluir no Portal SIATS, após o medicamento ter estado em rutura, deve corresponder ao dia em que a apresentação chega efetivamente aos distribuidores (não deve ser indicada a data em que o titular de Autorização de Introdução no Mercado recebe a apresentação no seu armazém). No caso dos medicamentos hospitalares, deverá ser indicada a data em que a apresentação chega efetivamente aos hospitais. A adoção deste entendimento permite que todos os intervenientes da cadeia do medicamento tenham uma noção real da data efetiva de abastecimento do mercado. Este esclarecimento encontra-se também disponível na página Perguntas Frequentes. O Conselho Diretivo" 10/05/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 10/05/2023 |
"As clínicas e consultórios médicos ou dentários que disponham de autorização de aquisição direta, através da plataforma ADMED, podem adquirir os medicamentos que constam das listas anexas às Deliberações n.º 97/CD/2014, de 30 de julho, n.º 98/CD/2014, de 30 de julho e n.º 63/CD/2016, de 25 de agosto. Decorrente da necessidade de aquisição de outros medicamentos demonstrada pelas clínicas e da evolução da comercialização dos mesmos, bem como após auscultação à Ordem dos Médicos e à Ordem dos Médicos Dentistas, importa atualizar o universo de medicamentos que podem ser adquiridos ao abrigo destas autorizações. Nesse sentido, divulga-se a Deliberação n.º 032/CD/2023 que atualiza e republica as Deliberações anteriormente mencionadas e entra em vigor no dia 28/04/2023. Adicionalmente esta Deliberação clarifica que as clínicas e consultórios médicos ou dentários que pretendam adquirir medicamentos sem autorização de introdução no mercado (AIM) ou com AIM que não estejam comercializados têm d..." 05/05/2023 |
" M -A TE ND -0 08 /0 09 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 10/04/2023 |
"A empresa Sanofi Aventis Deutschland GmbH notificou a rutura prolongada das seguintes insulinas: DCI Nome do medicamento Número de registo Data de início da rutura Data prevista para reposição Insulina humana (isofânica) Insuman Basal, 100 U.I./ml, Suspensão injetável (5 unidade(s)) 2850881 01/06/2023 30/11/2023 Insuman Basal, 100 U.I./ml, Suspensão injetável (5 unidade(s)) 5354063 01/06/2023 30/11/2023 Insulina humana (solúvel) Insuman Rapid, 100 U.I./ml, Solução injetável (5 unidade(s)) 5354055 01/06/2023 30/11/2023 Insulina humana (solúvel + isofânica) Insuman Comb 25, 100 U.I./ml (25% + 75%), Suspensão injetável (5 unidade(s)) 5354105 01/05/2023 30/11/2023 Insuman Comb 25, 100 U.I./ml (25% + 75%), Suspensão injetável (5 unidade(s)) 2851889 01/06/2023 30/11/2023 Esta rutura deve-se a problemas no fabrico e afeta diversos países europeus, nomeadamente Alemanha, Áustria, República Checa e Roménia, entre outros. Neste contexto, o Infarmed contactou as demais empresas responsáveis..." 06/04/2023 |
" 1/6 Circular Informativa N.º 029/CD/100.20.200 Data: 04/04/2023 Assunto: Indisponibilidade temporária de insulinas da Sanofi Para: Divulgação geral Contacto: Centro de..." 06/04/2023 |
" M -A TE ND -0 08 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..." 27/03/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 15/03/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 13/03/2023 |
" M -A TE ND -0 08 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100..." 07/02/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 17/01/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 06/01/2023 |
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