" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RECARBRIO (IMIPENEM + CILASTATINA + RELEBACTAM) Tratamento de infeções..." 20/10/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XTANDI (ENZALUTAMIDA) no tratamento de homens adultos com cancro da..." 16/10/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 29/09/2023 |
" 1 M-DATS-020/4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PEMAZYRE (PEMIGATINIB) Pemazyre em monoterapia é indicado para o tratamento de adultos com colangiocarcinoma localmente..." 20/09/2023 |
"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), recomenda novas medidas para evitar a exposição intrauterina a medicamentos contendo topiramato, devido ao risco de problemas de desenvolvimento neurológico nas crianças após o nascimento. O topiramato é já conhecido por causar defeitos congénitos graves quando utilizado durante a gravidez. Os medicamentos contendo topiramato são utilizados na União Europeia (UE) para o tratamento da epilepsia e para a prevenção da enxaqueca e, em alguns países, em combinação com fentermina para redução do peso. Atualmente, o topiramato não deve ser utilizado para prevenir enxaquecas ou controlar o peso corporal durante a gravidez e as doentes com potencial para engravidar devem utilizar um método contracetivo eficaz quando utilizam topiramato. Para as doentes que utilizam topiramato para o tratamento da epilepsia, recomenda-se agora que o medicamento não deve ser utilizado durante ..." 13/09/2023 |
"No âmbito de uma ação de fiscalização dirigida a cateteres intravenosos cuja comercialização em Portugal foi notificada ao INFARMED, I.P., foi identificado que o lote 622104 do dispositivo médico cateter intravenoso, referência BM0185-22G, do fabricante Bio-Med Healthcare Products Pvt. Ltd., não cumpre com a especificações relativas ao ‘ensaio do aspeto’, que está descrito nos pontos “4.4 Superfície” e “4.12 extremidade distal” da norma NP EN ISO 10555-1:2015, designadamente por se ter verificado que a extremidade distal do produto testado laboratorialmente se apresentava irregular, podendo assim causar traumas nos vasos durante a sua utilização. Também a superfície externa do comprimento efetivo do cateter apresentou irregularidades. Neste sentido, o INFARMED, I.P. ordenou a suspensão imediata da comercialização e recolha do mercado do lote 622104, do dispositivo médico Cateter intravenoso, referência BM0185-22G, do fabricante Bio-Med Healthcare Products Pvt. Ltd. Nesta sequência, os ..." 06/09/2023 |
"No âmbito de uma ação de fiscalização dirigida a cateteres endovenosos, cuja comercialização em Portugal foi notificada ao INFARMED, I.P., foi identificado que o lote A2010295 do dispositivo médico cateter endovenoso com aletas sem sistema de segurança e com porta de injeção, referência 1002.26, do fabricante Polybond India PVT, Ltd., e mandatário CMC Medical Devices & Drugs S.L, não cumpre com as especificações relativas ao ‘ensaio do aspeto’, que está descrito nos pontos “4.4 Superfície” e “4.12 extremidade distal” da norma NP EN ISO 10555-1:2015, designadamente por se ter verificado que a extremidade distal do produto testado laboratorialmente se apresentava irregular, podendo assim causar traumas nos vasos durante a sua utilização. Também a superfície externa do comprimento efetivo do cateter apresentou irregularidades. Segundo informação disponibilizada ao Infarmed pelo distribuidor deste dispositivo, à data ainda não foi efetuada nenhuma disponibilização do referido dispositivo m..." 21/08/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia como..." 01/08/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO FORXIGA (DAPAGLIFLOZINA) Tratamento de doentes adultos com doença..." 01/08/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO FORXIGA (DAPAGLIFLOZINA) Tratamento de doentes adultos com doença..." 01/08/2023 |
" Página 1 de 33 Relatório de Gestão 2022 ÍNDICE Nota introdutória..." 27/07/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia com ou sem..." 25/07/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia como..." 24/07/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia para o..." 24/07/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO DUPIXENT (DUPILUMAB) Tratamento de adultos e adolescentes com idade igual..." 13/07/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO DUPIXENT (DUPILUMAB) Tratamento de adultos e adolescentes com idade igual..." 13/07/2023 |
" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/3 Dia Nacional do Medicamento Genérico Infarmed sublinha importância dos medicamentos genéricos em Portugal Nos..." 08/07/2023 |
"Foi identificada a disponibilização no mercado nacional do dispositivo médico para diagnóstico in vitro V-Chek SARS-CoV-2 Rapid Ag Test (colloidal gold) do fabricante SGA Muhendislik Danismanlik Egt Ic ve Dis Tic Ltd Sti., cuja rotulagem que não se encontrava traduzida para língua portuguesa, não estando assim em conformidade com o requisito legal estabelecido no n.º6 do artigo 5º do Decreto-lei 145/2009, de 17 de junho. Segundo informação disponibilizada ao Infarmed, I.P. pelos distribuidores deste dispositivo a operar em território nacional, à data a comercialização do referido dispositivo já se encontra descontinuada. No entanto, por razões de precaução e zelo pela saúde pública, o Infarmed, I.P. determinou a suspensão imediata da comercialização do dispositivo médico para diagnóstico in vitro V-Chek SARS-CoV-2 Rapid Ag Test (colloidal gold) do fabricante SGA Muhendislik Danismanlik Egt Ic ve Dis Tic Ltd Sti. Assim, as entidades que eventualmente ainda disponham de unidades deste di..." 05/07/2023 |
"Infografia dirigida a distribuidores, farmácias e locais de venda de medicamentos não sujeitos a receita médica. Saiba o que reportar, onde, como e quando. Carregue na imagem para aceder à infografia." 22/06/2023 |
" VOLUME 27 NÚMERO 5/6 MAIO/JUNHO 2023 Do Editor Com farmacovigilância de terapêuticas hipocalemiantes e antineoplásicas de ponta, as perspetivas dos doentes sobre os conteúdos, formato e formas..." 19/06/2023 |
|