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" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO CALQUENCE (ACALABRUTINIB) Calquence em monoterapia ou em associação..." 05/03/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RAVICTI (FENILBUTIRATO DE GLICEROL) Como terapêutica adjuvante para o..." 01/03/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VEMLIDY (TENOFOVIR ALAFENAMIDA) Tratamento da hepatite B crónica em..." 23/02/2024 |
" Formulário para pedido de Certificado de Venda Livre de Produtos Cosméticos Direção de Produtos de Saúde Parque de Saúde de Lisboa Avenida do Brasil, 53 - Edifício Tomé Pires 1749-004 Lisboa -..." 14/02/2024 |
" Formulário para pedido de Documento de Conformidade de Produtos Cosméticos Direção de Produtos de Saúde Parque de Saúde de Lisboa Avenida do Brasil, 53 - Edifício Tomé Pires 1749-004 Lisboa ..." 14/02/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO STEGLUJAN (ERTUGLIFLOZINA + SITAGLIPTINA) No tratamento de doentes com..." 09/02/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TRECONDI (TREOSSULFANO) Treossulfano em associação com a fludarabina,..." 05/02/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LUXTURNA (VORETIGENE NEPARVOVEC) Tratamento de doentes adultos e..." 24/01/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Tratamento adjuvante, em monoterapia ou em associação com..." 23/01/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO CRYSVITA (BUROSUMAB) CRYSVITA é indicado para o tratamento da..." 17/01/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO SAPHNELO (ANIFROLUMAB) Terapêutica adjuvante para o tratamento de doentes..." 12/01/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO DELSTRIGO (DORAVIRINA + LAMIVUDINA + TENOFOVIR) Delstrigo está indicado..." 12/01/2024 |
"Em 2019 foi iniciada a avaliação do risco de presença de nitrosaminas nos medicamentos devendo ser testados todos os medicamentos com potencial risco, reportando os resultados às autoridades competentes. O INFARMED, I.P. lembra aos titulares de autorizações de introdução no mercado a sua responsabilidade no cumprimento dos prazos definidos a nível europeu e na garantia da qualidade, segurança e eficácia dos seus medicamentos e alerta as empresas que ainda não tenham concluído esta avaliação, que o devem fazer com caráter prioritário, utilizando os modelos europeus e mecanismos de comunicação disponíveis (SMUH Alter). Sugere-se que sejam frequentemente consultadas as informações sobre nitrosaminas publicadas pelo CMDh. " 22/12/2023 |
"No passado dia 20 de novembro, o INFARMED, I.P. participou numa cooperação inter-institucional de treino organizada pelo Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano (ICH) com a Autoridade Competente da Jordânia (JFD - Jordan Food & Drug Administration) sobre diferentes normas orientadoras da ICH de qualidade farmacêutica com vista a harmonização de critérios a nível global. Esta ação de treino foi dirigida a reguladores, representantes da indústria farmacêutica, de companhias locais e internacionais, e academia, tendo tido uma audiência de 85 participantes (45 presenciais e 40 por via remota). Tiago Abreu, avaliador de qualidade farmacêutica da Direção de Avaliação de Medicamentos/Unidade de Avaliação Cientifica e membro do Quality Working Party (QWP) do Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP na sigla em inglês) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), foi preletor de uma apresentação sobre a norma ICH Q1B - ..." 04/12/2023 |
" 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TRODELVY (SACITUZUMAB GOVITECANO) Tratamento de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo irressecável ou metastático que ..." 17/11/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KANUMA (SEBELIPASE ALFA) Terapêutica de substituição enzimática (TSE)..." 09/11/2023 |
"Folha1 Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device 41FK10 24596159 Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH Exsudado nasofaríngeo 15 93,3% n=60 99,4% n=181 241 S 1232 A Rapid Response COVID-19 COV-19C25 ..." 06/11/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO WAKIX (PITOLISANT) Tratamento de doentes adultos narcoléticos com..." 31/10/2023 |
" Diagnóstico de Satisfação de Clientes do INFARMED, I. P. – 2015 EA nº 20140000495 RELATÓRIO FINAL Fevereiro, 2016 Diagnóstico de Satisfação..." 23/10/2023 |
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