"O INFARMED, I.P. teve conhecimento da retirada, a 2 de maio de 2023, dos certificados CE de conformidade com as referências 2195-MED-1820101 e 2195-MED-1820101-D01, ao abrigo da Diretiva 93/42/EEC, pelo Organismo Notificado Szutest Uygunluk Degerlendirme A.S. (2195). Os referidos certificados cobrem os dispositivos médicos implantáveis, comummente designados por fillers permanentes, colocados no mercado pelo fabricante BIOTRH s.r.o.: Sterile Hydrophilic Gel for Endoprothetics of Human Soft Tissues, modelos: Los Deline 25g, Los Deline 100g Segundo a informação disponibilizada, a retirada prende-se com requisitos de qualidade e segurança dos produtos. Mais se informa que, até à data, não foram identificados registos de dispositivos do fabricante Biotrh S.r.o em Portugal. No entanto, caso se detetem no mercado nacional estes dispositivos com data de fabrico posterior a 2 de maio de 2023 e com marcação CE associada ao código 2195, o Infarmed recomenda que os dispositivos em questão não sej..."