"O INFARMED, I.P. organizou uma sessão de Manhãs Informativas subordinada ao tema "Legislação nacional e europeia aplicável aos produtos cosméticos - perspetivas e desafios futuros", no dia 26 de março de 2024, das 09:30 às 13:00, no seu auditório, no Edifício Tomé Pires (INFARMED, I.P.), em modo presencial. Os produtos cosméticos são produtos de grande consumo alvo de inovação a nível dos efeitos pretendidos, da sua composição e, também, nos canais e meios utilizados para a sua colocação e disponibilização no mercado. A exigência do consumidor por uma maior eficácia conduz a uma crescente avaliação e utilização de novos ingredientes, à melhoria das formulações existentes e à adaptação a novas tendências de mercado. Também os métodos de avaliação tendem a ser cada vez mais sensíveis e menos invasivos. A legislação nacional e europeia aplicável a este setor garante o espaço às empresas para uma inovação continua assegurando simultaneamente a segurança do consumidor e a proteção da saúde ..." 06/03/2024 |
"O Infarmed organizou no dia 28 de abril de 2023, das 10:00 às 11:30, o Webinar "Nova Guideline ICH M13A e o que pode vir a mudar na demonstração de bioequivalência". Encontra-se a ser desenvolvida, ao nível do ICH (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), a nova série de guidelines para a demonstração de bioequivalência em medicamentos sólidos de libertação imediata, para administração oral, denominada de M13. Foi recentemente tornado público o primeiro draft da série M13A estando em consulta e sujeito a críticas e sugestões, via EMA (European Medicines Agency), até ao dia 26 de maio de 2023. Nesta apresentação foi fornecido o contexto base na necessidade de desenvolvimento desta guideline bem como realçadas as principais alterações existentes no primeiro draft da M13A e que podem colidir com os atuais requisitos de demonstração de bioequivalência no contexto português e europeu. Para mais informações contacte infarmed.ev..." 20/04/2023 |
"Para celebrar o Dia da Farmacovigilância 2024, o Infarmed organiza a 6 de junho de 2024, um evento no Auditório do Edifício Tomé Pires, com o tema "Farmacovigilância: Rumo a uma abordagem integrada", em modo presencial. Esta comemoração conta com uma exposição de pósteres, selecionados de entre os trabalhos a ser submetidos ao Infarmed até ao dia 21 de maio de 2024, e que devem obedecer ao Regulamento em anexo O tema "Farmacovigilância: Rumo a uma Abordagem Integrada", escolhido para assinalar o Dia da Farmacovigilância 2024, pretende apresentar uma abordagem integrada da farmacovigilância, incluindo, entre outras, as dimensões da Farmacocinética e da Farmacogenómica, da Inteligência Artificial e do automatismo, proporcionando momentos de reflexão relativamente a temas como a interoperabilidade entre sistemas em Portugal e além-fronteiras e as experiências de utilização de dados de vida real. Consulte o programa em anexo e em caso de interesse em participar, inscreva-se até ao dia 30 d..." 06/05/2024 |
"No âmbito das celebrações dos seus 30 anos, o Infarmed organizou, a 4 de julho, um evento dedicado aos Reguladores, no Hotel Mar D’Ar, em Évora, em modo presencial. Consulte o programa em anexo e assista ao vídeo da sessão, também disponível no canal do youtube do Infarmed. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt" 19/05/2023 |
"No âmbito do encerramento das celebrações dos seus 30 anos, o INFARMED, I.P. organiza um Fórum dedicado aos Fabricantes, no dia 25 de janeiro de 2024, no Convento São Francisco, em Coimbra. Este Fórum, organizado em colaboração com as associações do setor e por convite, em formato de reunião de trabalho, será uma oportunidade para discutir os temas estratégicos atuais e trocar pontos de vista, numa perspetiva de envolvimento mútuo, refletindo sobre os desafios do setor farmacêutico nacional." 23/01/2024 |
"O INFARMED, I.P. organizou a Sessão comemorativa do seu 31.º aniversário, no dia 15 de janeiro de 2024, das 09:30 às 13:15, em modo presencial. Nessa sessão contámos com a presença de individualidades nacionais e europeias que abordaram o tema dos desafios de sistemas de saúde, da revisão da legislação farmacêutica, reflexões sobre o passado e uma visão para o futuro. Durante a sessão, tivemos o prazer de apresentar o livro "30 Anos dos Dispositivos Médicos", uma obra que retrata não apenas a história da nossa instituição, mas também os avanços e contribuições no campo dos dispositivos médicos ao longo das últimas três décadas Pode assistir à sessão à Sessão de Abertura, à Conferência de Abertura e à Sessão I no canal do YouTube do Infarmed. Consulte as apresentações disponíveis em anexo " 08/01/2024 |
" Apresenta��o_NR_F�rum_Primavera_27032023.pdf CIRCUITO DE PRESCRIÇÃO E DISPENSA DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS E iJAK NO ÂMBITO DA PORTARIA 99/2022 DE 21 DE FEVEREIRO Comissão Nacional de..." 30/03/2023 |
" 1/ 10 30º Aniversário do INFARMED 17 de janeiro de 2023 Intervenção do Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo S. E. o Presidente da República, Prof. Marcelo..." 02/03/2023 |
" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..." 19/05/2023 |
" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..." 11/07/2023 |
" Sessão de comemoração do Dia Europeu do Antibiótico 18 de novembro de 2022 Auditório do Infarmed PROGRAMA 09h30 – Abertura do Secretariado 10h00 – Sessão de Abertura ..." 15/11/2022 |
" 1_MarciaSilva.pdf Sistema Nacional de Farmacovigilância: Com e Para o Cidadão M á r c i a S i l v a 3 0 d e m a i o d e 2 0 2 3 P o r t o 1992 Criação do SNF Decreto-Lei Nº...." 07/06/2023 |
" Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2024 Introdução • Os trabalhos científicos a apresentar no Dia da Farmacovigilância 2024 devem ser submetidos, ..." 06/05/2024 |
"Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Evento de Farmacovigilância comemorativo do 30º aniversário do INFARMED, I.P. Farmacovigilância: envolver o cidadão Introdução • Os trabalhos..." 28/03/2023 |
" Fórum dos Fabricantes Local : Convento de São Francisco, Coimbra 2 5 • J A N E I RO • 2 0 2 4 REGISTO 11H00 – 11H30 SESSÃO DE ABERTURA 11H30 – 11H40 Rui Santos Ivo | Presidente do..." 26/01/2024 |
" Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância (13-12-2022) Introdução • Os trabalhos científicos a apresentar no Evento do Dia da Farmacovigilância do ..." 24/10/2022 |
" FAQS alusivas à Manhã Informativa "Novo Regulamento dos Dispositivos Médicos (UE) 2017/745: Inspeção e licenciamento” Notificação de atividade de Dispositivos Médicos – PORTAL LIC+ O..." 17/11/2022 |
" COMEMORAÇÃO DOS 30 ANOS DO INFARMED, I.P. F A R M A C O V I G I L Â N C I A : E N V O L V E R O C I D A D Ã O 30 ANOS A PROTEGER A SUA SAÚDE 3 0 M A I O 2 0 2 3 C E N T R O D E C U L T..." 11/04/2023 |
" F Ó R U M R E G U L A D O R E S 4 J U L H O 2 0 2 3 H o t e l M a r D ’ A r M u r a l h a s | É v o r a 30 ANOS A PROTEGER A SUA SAÚDE COMEMORAÇÃO DOS 30 ANOS DO INFARMED, I.P. 30 ANOS A..." 12/06/2023 |
" Karen FAcey.pdf Building Real-World Evidence (RWE) to inform HTA/Payer decisions Infarmed 30th Anniversary Conference: Use of Health Data European Developments Panel - 25 September 2023 Karen..." 02/11/2023 |
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