"No âmbito das celebrações dos seus 30 anos, o Infarmed organizou a 30 de maio, um evento dedicado à farmacovigilância, no Centro de Cultura e Congressos da Secção Regional do Norte da Ordem dos Médicos, no Porto, com o tema: “Farmacovigilância: Envolver o Cidadão”, em modo presencial. Esta comemoração contou com uma exposição de pósteres na área da farmacovigilância, selecionados de entre os trabalhos submetidos ao Infarmed. Assista aos vídeos da sessão no canal do youtube do Infarmed e consulte as apresentações e programa em anexo. Vídeo 1ª parte manhã Vídeo 2ª parte manhã Vídeo 1º parte tarde Vídeo 2ª parte tarde" 28/03/2023 |
"O INFARMED, I.P. organiza, no dia 22 de maio de 2024, uma sessão de apresentação pública de um novo dashboard de divulgação dos dados do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) em modo presencial. Com o desejo de otimizar a transparência relacionada com a informação de farmacovigilância, é agora apresentada uma nova ferramenta acessível a todos que permite visualizar informação sobre notificações de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) recolhida pelo SNF. Agradecemos a presença de todos os intervenientes do SNF, profissionais de saúde, cidadãos, associações de pessoas que vivem com doença, comunicação social, academia e titulares de autorização de introdução no mercado de medicamentos de uso humano nesta sessão, por forma a que compreendam as características e particularidades relacionadas com o desempenho da nova ferramenta e a sua utilidade. Em caso de interesse em participar, agradecemos a sua inscrição até ao dia 17 de maio de 2024." 14/05/2024 |
"Para celebrar o Dia da Farmacovigilância 2024, o Infarmed organiza a 6 de junho de 2024, um evento no Auditório do Edifício Tomé Pires, com o tema "Farmacovigilância: Rumo a uma abordagem integrada", em modo presencial. Esta comemoração conta com uma exposição de pósteres, selecionados de entre os trabalhos a ser submetidos ao Infarmed até ao dia 21 de maio de 2024, e que devem obedecer ao Regulamento em anexo O tema "Farmacovigilância: Rumo a uma Abordagem Integrada", escolhido para assinalar o Dia da Farmacovigilância 2024, pretende apresentar uma abordagem integrada da farmacovigilância, incluindo, entre outras, as dimensões da Farmacocinética e da Farmacogenómica, da Inteligência Artificial e do automatismo, proporcionando momentos de reflexão relativamente a temas como a interoperabilidade entre sistemas em Portugal e além-fronteiras e as experiências de utilização de dados de vida real. Consulte o programa em anexo e em caso de interesse em participar, inscreva-se até ao dia 30 d..." 06/05/2024 |
"No âmbito do encerramento das celebrações dos seus 30 anos, o INFARMED, I.P. organiza um Fórum dedicado aos Fabricantes, no dia 25 de janeiro de 2024, no Convento São Francisco, em Coimbra. Este Fórum, organizado em colaboração com as associações do setor e por convite, em formato de reunião de trabalho, será uma oportunidade para discutir os temas estratégicos atuais e trocar pontos de vista, numa perspetiva de envolvimento mútuo, refletindo sobre os desafios do setor farmacêutico nacional." 23/01/2024 |
"Como forma de encerramento do ciclo de comemorações dos seus 30 anos, o INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. realiza, a 16 de janeiro, o "Fórum de Reguladores dos Países Lusófonos", no Salão Nobre da Pousada de Lisboa. Este evento, reservado a convidados, tem como objetivo reunir as entidades responsáveis pelo setor farmacêutico dos países de língua portuguesa, proporcionando um espaço de celebração, incentivo e fortalecimento da cooperação de longa data no âmbito da regulação do setor do medicamento e de produtos de saúde no espaço lusófono. " 15/01/2024 |
"O INFARMED, I.P. organizou a Sessão comemorativa do seu 31.º aniversário, no dia 15 de janeiro de 2024, das 09:30 às 13:15, em modo presencial. Nessa sessão contámos com a presença de individualidades nacionais e europeias que abordaram o tema dos desafios de sistemas de saúde, da revisão da legislação farmacêutica, reflexões sobre o passado e uma visão para o futuro. Durante a sessão, tivemos o prazer de apresentar o livro "30 Anos dos Dispositivos Médicos", uma obra que retrata não apenas a história da nossa instituição, mas também os avanços e contribuições no campo dos dispositivos médicos ao longo das últimas três décadas Pode assistir à sessão à Sessão de Abertura, à Conferência de Abertura e à Sessão I no canal do YouTube do Infarmed. Consulte as apresentações disponíveis em anexo " 08/01/2024 |
"O Infarmed organizou no dia 28 de abril de 2023, das 10:00 às 11:30, o Webinar "Nova Guideline ICH M13A e o que pode vir a mudar na demonstração de bioequivalência". Encontra-se a ser desenvolvida, ao nível do ICH (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), a nova série de guidelines para a demonstração de bioequivalência em medicamentos sólidos de libertação imediata, para administração oral, denominada de M13. Foi recentemente tornado público o primeiro draft da série M13A estando em consulta e sujeito a críticas e sugestões, via EMA (European Medicines Agency), até ao dia 26 de maio de 2023. Nesta apresentação foi fornecido o contexto base na necessidade de desenvolvimento desta guideline bem como realçadas as principais alterações existentes no primeiro draft da M13A e que podem colidir com os atuais requisitos de demonstração de bioequivalência no contexto português e europeu. Para mais informações contacte infarmed.ev..." 20/04/2023 |
"O INFARMED, I.P. organizou uma sessão de Manhãs Informativas subordinada ao tema "Legislação nacional e europeia aplicável aos produtos cosméticos - perspetivas e desafios futuros", no dia 26 de março de 2024, das 09:30 às 13:00, no seu auditório, no Edifício Tomé Pires (INFARMED, I.P.), em modo presencial. Os produtos cosméticos são produtos de grande consumo alvo de inovação a nível dos efeitos pretendidos, da sua composição e, também, nos canais e meios utilizados para a sua colocação e disponibilização no mercado. A exigência do consumidor por uma maior eficácia conduz a uma crescente avaliação e utilização de novos ingredientes, à melhoria das formulações existentes e à adaptação a novas tendências de mercado. Também os métodos de avaliação tendem a ser cada vez mais sensíveis e menos invasivos. A legislação nacional e europeia aplicável a este setor garante o espaço às empresas para uma inovação continua assegurando simultaneamente a segurança do consumidor e a proteção da saúde ..." 06/03/2024 |
"No âmbito das celebrações dos seus 30 anos, o Infarmed organizou, a 4 de julho, um evento dedicado aos Reguladores, no Hotel Mar D’Ar, em Évora, em modo presencial. Consulte o programa em anexo e assista ao vídeo da sessão, também disponível no canal do youtube do Infarmed. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt" 19/05/2023 |
" Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância (13-12-2022) Introdução • Os trabalhos científicos a apresentar no Evento do Dia da Farmacovigilância do ..." 24/10/2022 |
" M A N H Ã S I N F O R M A T I V A S PROGRAMA 09h50 Sessão de abertura Conselho Diretivo 10h00 Competências – Licenciamento e inspeção de Dispositivos Médicos –..." 14/10/2022 |
" Manh� Informativa_Produtos Cosm�ticos_ 26_03_2024._ACM_PAS.pdf ManhaInformativa_Produtos Cosm�ticos_26_03_24_PAS.pdf ROTULAGEM E ALEGAÇÕES LEGISLAÇÃO EUROPEIA E ORIENTAÇÕES APLICÁVEIS AOS ..." 09/04/2024 |
" Karen FAcey.pdf Building Real-World Evidence (RWE) to inform HTA/Payer decisions Infarmed 30th Anniversary Conference: Use of Health Data European Developments Panel - 25 September 2023 Karen..." 02/11/2023 |
" COMEMORAÇÃO DOS 30 ANOS DO INFARMED, I.P. F A R M A C O V I G I L Â N C I A : E N V O L V E R O C I D A D Ã O 30 ANOS A PROTEGER A SUA SAÚDE 3 0 M A I O 2 0 2 3 C E N T R O D E C U L T..." 11/04/2023 |
" FAQS alusivas à Manhã Informativa "Novo Regulamento dos Dispositivos Médicos (UE) 2017/745: Inspeção e licenciamento” Notificação de atividade de Dispositivos Médicos – PORTAL LIC+ O..." 17/11/2022 |
" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..." 11/07/2023 |
" Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2024 Introdução • Os trabalhos científicos a apresentar no Dia da Farmacovigilância 2024 devem ser submetidos, ..." 06/05/2024 |
" 1_MarciaSilva.pdf Sistema Nacional de Farmacovigilância: Com e Para o Cidadão M á r c i a S i l v a 3 0 d e m a i o d e 2 0 2 3 P o r t o 1992 Criação do SNF Decreto-Lei Nº...." 07/06/2023 |
" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..." 19/05/2023 |
" Farmacovigilância: Rumo a uma Abordagem Integrada Local : Audi tór io do INFARMED, I .P. - Ed i f íc io Tomé Pi res 6 • j u n h o • 2 0 2 4 REGISTO 09H00 – 09H30 SESSÃO DE ABERTURA 09H30 –..." 06/05/2024 |
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