"O INFARMED esteve representado ao mais alto nível pelo seu Presidente, Rui Santos Ivo, que acompanhou a Ministra da Saúde, Ana Paula Martins, no encontro informal com os seus congéneres dos Estados-membros da União Europeia (UE). O encontro decorreu entre ontem dia 23 e o dia de hoje e contou com várias sessões de trabalho onde entre outras temáticas se abordou o acesso a medicamentos. Sobre o tema do acesso e prevenção da escassez de medicamentos na UE foi realçada a necessidade de reforçar as cadeias de abastecimento europeias, com especial enfoque para os medicamentos críticos. Foi também discutida a coordenação entre Estados-membros para a idealização de mecanismos de aquisição conjunta, assim como da constituição de reservas de medicamentos como forma de reforçar a capacidade de resposta dos sistemas de saúde. Neste sentido, o dia incluiu também o lançamento da Critical Medicines Alliance (CMA), uma iniciativa focada nos medicamentos críticos, que senta à mesma mesa representantes..." 24/04/2024 |
"Concurso público para instalar um posto farmacêutico móvel no lugar de Mindelo, freguesia de Mindelo, concelho de Vila do Conde, distrito do Porto, aberto através do Aviso n.º 7301/2024/2." 15/04/2024 |
"Dados_Requerente Requerimento para inclusão no regime de preços e comparticipação das fórmulas que se destinem especificamente a crianças com APLV, previsto na Portaria n.º 137/2024/1, de 3 de..." 15/04/2024 |
"O medicamento Tivicay (Dolutegravir) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: “Tivicay é indicado, em combinação com outros medicamentos antirretrovíricos, para o tratamento de crianças com, pelo menos, 4 semanas de idade ou mais e pesando, pelo menos, 3 kg com Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).” O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento." 15/04/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VOCABRIA (CABOTEGRAVIR) E REKAMBYS (RILPIVIRINA) Vocabria comprimidos é..." 15/04/2024 |
"Os medicamentos Vocabria (Cabotegravir) e Rekambys (Rilpivirina) obtiveram autorização para serem utilizados em meio hospitalar nas indicações: Vocabria comprimidos é indicado, em associação com rilpivirina comprimidos, para o tratamento a curto prazo da infeção por VIH-1 em adultos virologicamente suprimidos (ARN VIH-1 <50 cópias/ml) em regime antirretrovírico estável, sem evidência presente ou passada de resistência viral a, e sem falência virológica anterior com agentes das classes NNRTI e INI para: Introdução oral para avaliar a tolerabilidade de Vocabria e rilpivirina antes da administração de cabotegravir injetável de ação prolongada mais rilpivirina injetável de ação prolongada. Terapêutica oral para adultos que irão faltar à administração planeada com cabotegravir injetável mais rilpivirina injetável. Vocabria injetável é indicado, em associação com Rekambys injetável, para o tratamento da infeção por VIH-1 em adultos virologicamente suprimidos (ARN VIH-1 <50 cópias/ml) em regi..." 15/04/2024 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 1 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 15/04/2024 |
" AVERBAMENTO DE POSTO FARMACÊUTICO MÓVEL POR ABERTURA POR CONCURSO PÚBLICO A preencher pelo candidato classificado em primeiro lugar em MAIÚSCULAS A) DADOS RELATIVOS À FARMÁCIA EM QUE..." 12/04/2024 |
"O medicamento Jardiance (empagliflozina) obteve autorização de comparticipação na indicação: Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca crónica sintomática com fração de ejeção superior a 40%. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento." 11/04/2024 |
" Jardiance (Empagliflozina) 1 M-DATS-020/4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO JARDIANCE (EMPAGLIFLOZINA) Tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática com fração de..." 11/04/2024 |
"O Infarmed participa no Seminário subordinado ao tema "Portugal-Brasil: Convergência Regulatória - Caminhos e perspetivas para harmonização dos princípios e normas de Vigilância Sanitária", que acontece a 10, 11 e 12 de abril de 2024, no edifício da antiga Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra (UC) - POLO I da UC. Este seminário, organizado pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Coimbra, conta com a presença da ANVISA e do INFARMED, I.P., ao seu mais alto nível. Marta Marcelino, Eva Mendes e Joel Passarinho, da Direção de Medicamentos do Infarmed participam já no primeiro dia. A 11 de abril, Fátima Ventura fará uma apresentação sobre o "Papel do regulador na inovação: os desafios e oportunidades no Brasil e em Portugal/União Europeia" e Marta Marcelino sobre a "Confiança regulamentar: oportunidades e desafios para o reconhecimento das avaliações realizadas por outras Autoridades". No último dia, Maria Isabel Vieira fará uma apresentação no painel "Medicamentos de tera..." 10/04/2024 |
"O medicamento Zerbaxa (Ceftolozano + Tazobactam) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento das seguintes infeções em adultos: pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada ao ventilador (PAV). O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento." 10/04/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZERBAXA (CEFTOLOZANO + TAZOBACTAM) Tratamento de pneumonia adquirida no..." 10/04/2024 |
"O medicamento Enhertu (trastuzumab deruxtecano) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas seguintes indicações: Em monoterapia, no tratamento de doentes adultos com cancro da mama HER2-positivo, irressecável ou metastizado, que receberam dois ou mais regimes anteriores anti-HER2 Em monoterapia, no tratamento de doentes adultos com cancro da mama HER2-positivo, irressecável ou metastizado, que receberam um regime anterior anti-HER2 que incluiu trastuzumab para a doença avançada. Nota: este medicamento não foi financiado para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama HER2-positivo, irressecável ou metastizado, que receberam um regime anterior anti-HER2 que incluiu trastuzumab emtansina, pelo que não pode ser utilizado neste contexto clínico. Os relatórios públicos desta avaliação estão disponíveis na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento." 10/04/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ENHERTU (TRASTUZUMAB DERUXTECANO) Em monoterapia, no tratamento de..." 10/04/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ENHERTU (TRASTUZUMAB DERUXTECANO) Em monoterapia, no tratamento de doentes..." 10/04/2024 |
"Em julho de 2022, a Comissão Europeia lançou o processo de candidatura à designação de Laboratórios de Referência da União Europeia[1] (European Reference Laboratories - EURLs), em 8 categorias de dispositivos de classe D. Os laboratórios candidatos tiveram seis meses para preparar e apresentar candidaturas ao seu Estado-Membro. No seguimento desse processo, a Comissão analisou as candidaturas com base nos requisitos especificados. Após a conclusão do procedimento de seleção em dezembro de 2023, a Comissão Europeia designou 5 laboratórios de referência da UE que abrangem as seguintes categorias de dispositivos da classe D: hepatites e retrovírus; herpesvírus; agentes bacterianos vírus respiratórios (que causam doenças potencialmente fatais). Esta designação foi formalizada pela publicação do Regulamento de Execução (UE) 2023/2713 da Comissão, de 5 de dezembro, o qual também inclui disposições transitórias para permitir que os EURLs recentemente designados disponham de tempo suficie..." 09/04/2024 |
" M -A TE ND -0 08 /0 11 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 09/04/2024 |
"O fabricante ResMed Pty Ltd está a atualizar o Manual do Utilizador de todas as máscaras ResMed que contêm elementos magnéticos (ver Aviso de Segurança em anexo), destinadas ao fornecimento de ar a partir de um dispositivo de pressão positiva (PAP). Esta atualização tem em conta as recomendações mais recentes relativas à potencial interação magnética com determinados implantes ou outros dispositivos médicos abrangendo, as secções relativas às contra-indicações e avisos. Em situações de proximidade (menos de 150 mm) com certos implantes/dispositivos médicos, a interferência magnética resultante pode alterar a função do implante/dispositivo médico ou a posição dos implantes feitos de material ferromagnético. Neste contexto, foi emitido um Aviso de Segurança Urgente destinado a informar os utilizadores e profissionais de saúde sobre as medidas a serem adotadas, conforme anexo. Tendo em conta o acima exposto, deverão os utilizadores que não tenham recebido o Aviso de Segurança entrar em co..." 09/04/2024 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 1 1/7 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 09/04/2024 |
|