"Ruturas Número de registo Nome Comercial DCI/Substância Ativa Dosagem Forma Farmacêutica Descrição CITS Titular de AIM 5245451 Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 1800mg Pó e Solvente para..." 10/01/2024 |
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"Folha1 Número de registo Nome Comercial DCI/Substância Ativa Dosagem Forma Farmacêutica Descrição CITS Titular de AIM 5245451 Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 1800mg Pó e Solvente para Solução..." 14/12/2023 |
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"Ruturas Número de registo Nome Comercial DCI/Substância Ativa Dosagem Forma Farmacêutica Descrição CITS Titular de AIM 5080825 Abraxane Paclitaxel 5 mg/ml Pó para suspensão para perfusão Frasco..." 14/11/2023 |
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"Ruturas Número de registo Nome Comercial DCI/Substância Ativa Dosagem Forma Farmacêutica Descrição CITS Titular de AIM 5717137 Ácido micofenólico Accord Ácido micofenólico 360 mg Comprimido..." 08/04/2024 |
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" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 24/08/2023 |
"Na sequência da Circular Informativa n.º 29/CD/100.20.200, de 4 de abril, relativa à indisponibilidade dos medicamentos contendo insulina (Insuman), por motivos de fabrico, a empresa Sanofi Aventis Deutschland GmbH informou agora que irá deixar de comercializar em definitivo, a partir de 16 de junho de 2023, os seguintes medicamentos contendo insulina: DCI Medicamento N.º de registo Insulina humana (solúvel + isofânica) Insuman Comb 25, 100 U.I./ml (25% + 75%), Suspensão injetável (5 unidade(s)) 5354105 Insulina humana (solúvel + isofânica) Insuman Comb 25, 100 U.I./ml (25% + 75%), Suspensão injetável (5 unidade(s)) 2851889 Insulina humana (solúvel) Insuman Rapid, 100 U.I./ml, Solução injetável (5 unidade(s)) 5354055 Insulina humana (isofânica) Insuman Basal, 100 U.I./ml, Suspensão injetável (5 unidade(s)) 2850881 Insulina humana (isofânica) Insuman Basal, 100 U.I./ml, Suspensão injetável (5 unidade(s)) 5354063 Tratando-se de medicamentos autorizados por procedimento centralizado, a ..." 06/06/2023 |
"A Deliberação n.º 840/2023, de 31 de agosto aprovou uma nova versão do Regulamento sobre Autorização de Utilização Excecional (AUE) e do Regulamento sobre Autorização de Comercialização de Medicamentos sem Autorização ou Registo Válidos em Portugal (SAR). Este Regulamento, que entra em vigor a 15 de setembro de 2023, enquadra as AUE em dois grupos: as destinadas a grupos de doentes ou populacionais e as destinadas a doente específico. Esta revisão permite aos distribuidores por grosso e fabricantes submeter pedidos de AUE para medicamentos considerados imprescindíveis e que não disponham de alternativas terapêuticas destinados a grupos de doentes ou populacionais, Os titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), hospitais e farmácias continuam a poder utilizar o mecanismo de AUE como anteriormente. Atendendo ao universo dos requerentes e à especificidade dos requisitos exigidos, encontram-se disponíveis, na área da Gestão da disponibilidade do medicamento, novos formulários ..." 14/09/2023 |
"Na sequência de se ter verificado a existência de interpretações diferentes do que se entende por data de reposição do abastecimento, após a ocorrência de uma rutura de stock, esclarece-se o seguinte: A data de reposição, a incluir no Portal SIATS, após o medicamento ter estado em rutura, deve corresponder ao dia em que a apresentação chega efetivamente aos distribuidores (não deve ser indicada a data em que o titular de Autorização de Introdução no Mercado recebe a apresentação no seu armazém). No caso dos medicamentos hospitalares, deverá ser indicada a data em que a apresentação chega efetivamente aos hospitais. A adoção deste entendimento permite que todos os intervenientes da cadeia do medicamento tenham uma noção real da data efetiva de abastecimento do mercado. Este esclarecimento encontra-se também disponível na página Perguntas Frequentes. O Conselho Diretivo" 10/05/2023 |
"Atendendo a que o medicamento Edronax, 4 mg, comprimido, blister, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua inglesa: Medicamento Edronax 4 mg Tablets DCI Reboxetina Dosagem 4 mg Titular de AIM Pfizer Healthcare Ireland Origem República da Irlanda Língua de rotulagem Inglesa Apresentação 60 comprimidos N.º de registo 2689388 PVP 25,35 € Comparticipação 37% Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português. Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual. O Presidente do Conselho Diretivo" 15/11/2023 |
"Atendendo a que o medicamento Desmopressina Teva, 0.1 mg, comprimido (30 unidade(s)) está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em dinamarquês: Medicamento Desmopressin "Teva" 0,1 mg tabletter DCI Desmopressina Dosagem 0.1 mg Apresentação 30 unidades Titular de AIM Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Origem Dinamarca Língua de rotulagem Dinamarquês N.º de registo 5164157 PVP 9,97€ Comparticipação 100% Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português. Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual. O Presidente do Conselho Diretivo" 08/01/2024 |
"A empresa Sanofi Aventis Deutschland GmbH notificou a rutura prolongada das seguintes insulinas: DCI Nome do medicamento Número de registo Data de início da rutura Data prevista para reposição Insulina humana (isofânica) Insuman Basal, 100 U.I./ml, Suspensão injetável (5 unidade(s)) 2850881 01/06/2023 30/11/2023 Insuman Basal, 100 U.I./ml, Suspensão injetável (5 unidade(s)) 5354063 01/06/2023 30/11/2023 Insulina humana (solúvel) Insuman Rapid, 100 U.I./ml, Solução injetável (5 unidade(s)) 5354055 01/06/2023 30/11/2023 Insulina humana (solúvel + isofânica) Insuman Comb 25, 100 U.I./ml (25% + 75%), Suspensão injetável (5 unidade(s)) 5354105 01/05/2023 30/11/2023 Insuman Comb 25, 100 U.I./ml (25% + 75%), Suspensão injetável (5 unidade(s)) 2851889 01/06/2023 30/11/2023 Esta rutura deve-se a problemas no fabrico e afeta diversos países europeus, nomeadamente Alemanha, Áustria, República Checa e Roménia, entre outros. Neste contexto, o Infarmed contactou as demais empresas responsáveis..." 06/04/2023 |
"Folha1 CFT DCI/Substância ativa Forma farmacêutica Dosagem 3. Aparelho cardiovascular Ajmalina Solução injetável 50 mg/10 ml Digoxina Solução oral 0,05 mg/ml Disopiramida Cápsula 100 mg ..." 14/09/2023 |
"Site - Lista AUE Substância ativa Forma farmacêutica Dosagem Via de administração Adenosina trifosfato Pó e solvente para solução injetável 100 mg/10 ml Intravenosa Betametasona Suspensão..." 24/06/2022 |
"7 nov_site DCI/Substância ativa Forma farmacêutica Dosagem CHNM Descrição CHNM Ajmalina Solução injetável 50 mg/10 ml 10116576 Ajmalina 50 mg/10 ml Sol inj Alfacalcidol Gotas orais, solução 2..." 14/09/2023 |
"AUE_CHNM_nov2023 CHNM Descrição CHNM 10140260 Acetazolamida 500 mg Pó sol inj 10138003 Ácido ursodesoxicólico 250 mg/5 ml Susp oral 10081367 Adenosina 100 mg Pó sol inj 10116576 Ajmalina 50..." 24/06/2022 |
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