"No âmbito das celebrações dos seus 30 anos, o Infarmed organizou, a 4 de julho, um evento dedicado aos Reguladores, no Hotel Mar D’Ar, em Évora, em modo presencial. Consulte o programa em anexo e assista ao vídeo da sessão, também disponível no canal do youtube do Infarmed. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt" 19/05/2023 |
"O Infarmed organizou no dia 28 de abril de 2023, das 10:00 às 11:30, o Webinar "Nova Guideline ICH M13A e o que pode vir a mudar na demonstração de bioequivalência". Encontra-se a ser desenvolvida, ao nível do ICH (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), a nova série de guidelines para a demonstração de bioequivalência em medicamentos sólidos de libertação imediata, para administração oral, denominada de M13. Foi recentemente tornado público o primeiro draft da série M13A estando em consulta e sujeito a críticas e sugestões, via EMA (European Medicines Agency), até ao dia 26 de maio de 2023. Nesta apresentação foi fornecido o contexto base na necessidade de desenvolvimento desta guideline bem como realçadas as principais alterações existentes no primeiro draft da M13A e que podem colidir com os atuais requisitos de demonstração de bioequivalência no contexto português e europeu. Para mais informações contacte infarmed.ev..." 20/04/2023 |
"Como forma de encerramento do ciclo de comemorações dos seus 30 anos, o INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. realiza, a 16 de janeiro, o "Fórum de Reguladores dos Países Lusófonos", no Salão Nobre da Pousada de Lisboa. Este evento, reservado a convidados, tem como objetivo reunir as entidades responsáveis pelo setor farmacêutico dos países de língua portuguesa, proporcionando um espaço de celebração, incentivo e fortalecimento da cooperação de longa data no âmbito da regulação do setor do medicamento e de produtos de saúde no espaço lusófono. " 15/01/2024 |
"O INFARMED, I.P. organizou uma sessão de Manhãs Informativas subordinada ao tema "Legislação nacional e europeia aplicável aos produtos cosméticos - perspetivas e desafios futuros", no dia 26 de março de 2024, das 09:30 às 13:00, no seu auditório, no Edifício Tomé Pires (INFARMED, I.P.), em modo presencial. Os produtos cosméticos são produtos de grande consumo alvo de inovação a nível dos efeitos pretendidos, da sua composição e, também, nos canais e meios utilizados para a sua colocação e disponibilização no mercado. A exigência do consumidor por uma maior eficácia conduz a uma crescente avaliação e utilização de novos ingredientes, à melhoria das formulações existentes e à adaptação a novas tendências de mercado. Também os métodos de avaliação tendem a ser cada vez mais sensíveis e menos invasivos. A legislação nacional e europeia aplicável a este setor garante o espaço às empresas para uma inovação continua assegurando simultaneamente a segurança do consumidor e a proteção da saúde ..." 06/03/2024 |
"No âmbito das celebrações dos seus 30 anos, o Infarmed organizou a 30 de maio, um evento dedicado à farmacovigilância, no Centro de Cultura e Congressos da Secção Regional do Norte da Ordem dos Médicos, no Porto, com o tema: “Farmacovigilância: Envolver o Cidadão”, em modo presencial. Esta comemoração contou com uma exposição de pósteres na área da farmacovigilância, selecionados de entre os trabalhos submetidos ao Infarmed. Assista aos vídeos da sessão no canal do youtube do Infarmed e consulte as apresentações e programa em anexo. Vídeo 1ª parte manhã Vídeo 2ª parte manhã Vídeo 1º parte tarde Vídeo 2ª parte tarde" 28/03/2023 |
"O INFARMED, I.P. organizou a Sessão comemorativa do seu 31.º aniversário, no dia 15 de janeiro de 2024, das 09:30 às 13:15, em modo presencial. Nessa sessão contámos com a presença de individualidades nacionais e europeias que abordaram o tema dos desafios de sistemas de saúde, da revisão da legislação farmacêutica, reflexões sobre o passado e uma visão para o futuro. Durante a sessão, tivemos o prazer de apresentar o livro "30 Anos dos Dispositivos Médicos", uma obra que retrata não apenas a história da nossa instituição, mas também os avanços e contribuições no campo dos dispositivos médicos ao longo das últimas três décadas Pode assistir à sessão à Sessão de Abertura, à Conferência de Abertura e à Sessão I no canal do YouTube do Infarmed. Consulte as apresentações disponíveis em anexo " 08/01/2024 |
" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..." 19/05/2023 |
" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..." 11/07/2023 |
" Karen FAcey.pdf Building Real-World Evidence (RWE) to inform HTA/Payer decisions Infarmed 30th Anniversary Conference: Use of Health Data European Developments Panel - 25 September 2023 Karen..." 02/11/2023 |
" Sessão de comemoração do Dia Europeu do Antibiótico 18 de novembro de 2022 Auditório do Infarmed PROGRAMA 09h30 – Abertura do Secretariado 10h00 – Sessão de Abertura ..." 15/11/2022 |
" FAQS alusivas à Manhã Informativa "Novo Regulamento dos Dispositivos Médicos (UE) 2017/745: Inspeção e licenciamento” Notificação de atividade de Dispositivos Médicos – PORTAL LIC+ O..." 17/11/2022 |
" Apresenta��o_NR_F�rum_Primavera_27032023.pdf CIRCUITO DE PRESCRIÇÃO E DISPENSA DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS E iJAK NO ÂMBITO DA PORTARIA 99/2022 DE 21 DE FEVEREIRO Comissão Nacional de..." 30/03/2023 |
" 1/ 10 30º Aniversário do INFARMED 17 de janeiro de 2023 Intervenção do Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo S. E. o Presidente da República, Prof. Marcelo..." 02/03/2023 |
" 1_MarciaSilva.pdf Sistema Nacional de Farmacovigilância: Com e Para o Cidadão M á r c i a S i l v a 3 0 d e m a i o d e 2 0 2 3 P o r t o 1992 Criação do SNF Decreto-Lei Nº...." 07/06/2023 |
" Manh� Informativa_Produtos Cosm�ticos_ 26_03_2024._ACM_PAS.pdf ManhaInformativa_Produtos Cosm�ticos_26_03_24_PAS.pdf ROTULAGEM E ALEGAÇÕES LEGISLAÇÃO EUROPEIA E ORIENTAÇÕES APLICÁVEIS AOS ..." 09/04/2024 |
" Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância (13-12-2022) Introdução • Os trabalhos científicos a apresentar no Evento do Dia da Farmacovigilância do ..." 24/10/2022 |
"Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Evento de Farmacovigilância comemorativo do 30º aniversário do INFARMED, I.P. Farmacovigilância: envolver o cidadão Introdução • Os trabalhos..." 28/03/2023 |
"No âmbito das celebrações dos seus 30 anos, o Infarmed organizou no seu auditório, no dia 10 de novembro, a sessão “Infarmed e Medicamentos de Terapia Avançada: da inovação aos doentes”, em modo presencial. Esta sessão pretendeu criar uma oportunidade para rever o contexto global do desenvolvimento, aprovação e acesso dos doentes aos medicamentos de terapia avançada, em particular na Europa e em Portugal bem como o papel do Infarmed nestes processos. Consulte o programa em anexo. O evento está disponível no canal do Youtube do Infarmed. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt" 16/10/2023 |
"O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (Infarmed) realizou no dia 30.01.2024, entre as 09h00 e as 18h00, no seu Auditório em Lisboa, uma Ação de Capacitação dirigida às Associações de Pessoas com Doença (APD) integrada no projeto Incluir. O formato preferencial para a participação nesta ação de capacitação foi presencial havendo, no entanto, oportunidade de participação remota através de sistema de videoconferência (Cisco Webex). O Incluir prossegue o compromisso do Infarmed de identificar e criar formas de promover a participação das APD nos seus processos de decisão enquanto regulador do medicamento e produtos de saúde. A participação e envolvimento formal das APD através do Incluir está condicionada ao registo no projeto* e à subsequente frequência prévia de ações de capacitação organizadas pelo Infarmed. Consulte o Programa de Ação de Capacitação para informação detalhada sobre, entre outros, os módulos, conteúdos, forma e condições de participa..." 09/01/2024 |
"A Conferência Infarmed: Utilização de Dados em Saúde aconteceu no dia 25 de setembro 2023, das 09:00 às 18:00, em modo presencial, na Nova Business School em Carcavelos. Consulte, na página dedicada à Conferência, o programa e os currículos dos oradores que nele participaram. Também pode assistir ao vídeo da Conferência no canal de Youtube do Infarmed. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt. " 15/06/2023 |
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