"O INFARMED, I.P. organizou uma sessão de Manhãs Informativas dedicada ao tema “Ensaios Clínicos: Três anos de implementação do Regulamento Europeu”, dia 22 de maio de 2025, em formato online. Esta sessão, que assinalou o Dia Internacional de Ensaios Clínicos, visou refletir sobre o impacto da implementação do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos em Portugal, explorar a participação do país no Projeto COMBINE e discutir oportunidades para fortalecer o envolvimento dos doentes nos ensaios clínicos. Assista ao vídeo no canal do Infarmed no Youtube . Para mais informações contacte: Infarmed.eventos@infarmed.pt"

"O INFARMED, I.P. realizou um Webinar para assinalar o Dia de Bacteriófagos. A terapia fágica, ou fagoterapia, corresponde ao uso médico de bacteriófagos, vírus que possuem a particularidade de infetar exclusivamente bactérias, sendo específicos para uma espécie bacteriana ou para algumas estirpes bacterianas. A utilização de bacteriófagos surge, no arsenal terapêutico, como potencial alternativa ou como complemento à antibioterapia face a situações de necessidade clínica, dada a crescente resistência antimicrobiana. Desta forma, reconhecendo a importância de criação de um ambiente regulamentar para uso de terapia fágica, o INFARMED, I.P. aprovou a Norma orientadora sobre a utilização de medicamentos manipulados para terapia fágica em contexto hospitalar – preparações magistrais de bacteriófagos que habilita que possam ser utilizados, em contexto hospitalar, para o tratamento de doentes individuais ao abrigo de um preparado e fornecidos na farmácia como fórmula magistral."

"O INFARMED, I.P. organizou, no dia 22 de maio, uma sessão de apresentação pública de um novo dashboard de divulgação dos dados do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) em modo presencial. Com o desejo de otimizar a transparência relacionada com a informação de farmacovigilância, foi apresentada uma nova ferramenta acessível a todos que permite visualizar informação sobre notificações de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) recolhida pelo SNF. Dirigida a todos os intervenientes do SNF, profissionais de saúde, cidadãos, associações de pessoas que vivem com doença, comunicação social, academia e titulares de autorização de introdução no mercado de medicamentos de uso humano por forma a que compreendam as características e particularidades relacionadas com o desempenho da nova ferramenta e a sua utilidade. Pode encontrar as apresentações em anexo. O vídeo da sessão está disponível no canal do YouTube do Infarmed."

"O INFARMED, I.P. organizou a sua Conferência Anual de 2024, sob o tema “Futuro Inovador para Medicamentos e Tecnologias de Saúde: Estratégias Reguladoras, Digitalização e Integração”, no dia 20 de novembro de 2024, no Pequeno Auditório do Centro Cultural de Belém, em Lisboa, de acordo com o programa em anexo. A conferência teve como foco os desafios regulamentares presentes e futuros, analisando as mais recentes orientações e enquadramentos que influenciam a aprovação e supervisão de medicamentos e tecnologias de saúde, considerando também o papel da tecnologia e da digitalização. A sessão foi transmitida no canal do Infarmed no YouTube. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt "

"O INFARMED, I.P. organizou o workshop "Insights into Stakeholder Needs" no âmbito do projeto Real4Reg , em formato virtual, na língua inglesa, no dia 14 de outubro entre 08h30 - 10h00. Real4Reg é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data, RWD), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O workshop destina-se a profissionais interessados na área do RWD e tem por objetivo divulgar e discutir os resultados do inquérito recentemente realizado pelo projeto. Este inquérito teve por objetivo obter uma visão dos requisitos, conhecimentos, capacidades e opiniões das partes interessadas sobre RWD e evidência do mundo real (real-world evidence, RWE). Irá contar com as perspetivas de membros de ..."

"O INFARMED, I.P .organizou um workshop do projeto Real4Reg “Demystifying Real-World Data - Insights for Patients”, em formato virtual, na língua inglesa, no dia 14 de outubro entre 10h30 –12h00. Real4Reg é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data, RWD), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O workshop foi concebido especificamente para os doentes e o público geral. Este evento pretende esclarecer o papel dos dados do mundo real nos cuidados de saúde e o seu impacto nos cuidados dos doentes, abordando também questões como a privacidade e segurança dos dados. Mais informações sobre o workshop pode encontrar no site do projeto. Para mais informações, contacte-nos através do seguin..."

"Para celebrar o Dia da Farmacovigilância 2024, o Infarmed organizou, a 6 de junho, um evento no Auditório do Edifício Tomé Pires, com o tema "Farmacovigilância: Rumo a uma abordagem integrada", em modo presencial. As apresentações feitas neste dia já estão disponíveis. Esta comemoração contou, também, com uma exposição de pósteres, selecionados de entre os trabalhos submetidos ao Infarmed. O tema "Farmacovigilância: Rumo a uma Abordagem Integrada", escolhido para assinalar o Dia da Farmacovigilância 2024, pretendeu apresentar uma abordagem integrada da farmacovigilância, incluindo, entre outras, as dimensões da Farmacocinética e da Farmacogenómica, da Inteligência Artificial e do automatismo, proporcionando momentos de reflexão relativamente a temas como a interoperabilidade entre sistemas em Portugal e além-fronteiras e as experiências de utilização de dados de vida real. O evento foi creditado pela Ordem dos Farmacêuticos Para mais informações contacte: infarmed...."

"O INFARMED, I.P. irá celebrar o seu 32.º aniversário com uma sessão comemorativa a realizar no próximo dia 15 de janeiro de 2025, pelas 15h00, no Auditório do Edifício Tomé Pires do Parque de Saúde de Lisboa, de acordo com o programa preliminar em anexo. Esta comemoração contará com a presença da Ministra da Saúde na sessão de abertura, com uma conferência sobre “Desafios e tendências da ciência para a Saúde 2030” e um colóquio com diversos especialistas dedicado ao tema “Olhares sobre 2030: o futuro já começou”. Esta celebração será um momento de partilha e reflexão, assinalando mais um ano de compromisso com a saúde pública, a qualidade e a inovação. A sessão será transmitida em direto no canal do Infarmed no YouTube. Para mais informações contacte infarmed.eventos@infarmed.pt."

" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..."

" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..."

"Norma orientadora sobre a utilização de medicamentos manipulados para terapia fágica em contexto hospitalar – preparações magistrais de bacteriófagos 25 NOVEMBRO 11:30 - 12:30 | | WEBINAR Fim da..."

" REVISÃO DO ENQUADRAMENTO REGULAMENTAR DAS ALTERAÇÕES ÀS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RUI VILAR ANA MIMOSO SANDRA MONTEIRO PRINCIPAIS ALTERAÇÕES PRÁTICAS WEBEX 06.02.2025 SUMÁRIO..."

" Apresentacoes CAI_PDF/CONF INFARMED_Novas Estrategias Regul 2024_APIFARMA_Cristina Lopes.pdf Cristina Lopes Departamento de Assuntos Técnicos e Científicos, APIFARMA CONFERÊNCIA ANUAL DO..."

" Karen FAcey.pdf Building Real-World Evidence (RWE) to inform HTA/Payer decisions Infarmed 30th Anniversary Conference: Use of Health Data European Developments Panel - 25 September 2023 Karen..."

" Sessão de comemoração do Dia Europeu do Antibiótico 18 de novembro de 2022 Auditório do Infarmed PROGRAMA 09h30 – Abertura do Secretariado 10h00 – Sessão de Abertura ..."

" FAQS alusivas à Manhã Informativa "Novo Regulamento dos Dispositivos Médicos (UE) 2017/745: Inspeção e licenciamento” Notificação de atividade de Dispositivos Médicos – PORTAL LIC+ O..."

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" 1_Apresentacao_MS.pdf NOVO DASHBOARD MÁRCIA SILVA DIVULGAÇÃO DE DADOS DO SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILÂNCIA LISBOA Criação do SNF 1º Boletim de FV Início da criação das URF ..."

" DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR A NOVA REALIDADE SÓNIA CARDOSO JUDITE NEVES SESSÃO 5 WEB-BASED SEMINAR - INFARMED, I.P. 29.10.2024 SUMÁRIO UDI 1 Cartão de Implante..."

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