" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 12/06/2020 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 09/06/2020 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 09/06/2020 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 04/06/2020 |
"A empresa Aristo Pharma Ibéria S.L. – Sucursal em Portugal irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 17204, com a validade 07/2020, do medicamento Lisaspin 1000 (acetilsalicilato de lisina - 1800 mg/saqueta – correspondentes a 1000 mg de ácido acetilsalicílico), pó para solução oral, embalagem de 20 saquetas, com o número de registo 9500421, por terem sido detetados resultados fora das especificações no doseamento da substância ativa nos ensaios de estabilidade . Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Tratando-se de um medicamento não sujeito a receita médica de venda exclusiva em farmácia, logo que possível, devem contactar o farmacêutico para indicação de um medicamento alternativ..." 20/05/2020 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 20/05/2020 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 18/02/2020 |
"A empresa Mylan, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 8084938 com o prazo de validade 09/2020, do medicamento Lansoprazol Mylan, comprimido orodispersível, 15 mg, apresentação de 56 unidades, com o número de registo 5478003. Esta recolha ocorre por precaução, na sequência da deteção de resultados fora da especificação no parâmetro de doseamento de lotes do medicamento fabricados a partir do mesmo lote de produto intermédio. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo" 05/12/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 05/12/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 28/11/2019 |
"A ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote 803399, com o prazo de validade 03/2020, do medicamento Glimepirida ToLife, comprimido, 1 mg, embalagem de 60 unidades, com o número de registo 5685888. Esta recolha deve-se à deteção de resultados fora da especificação no doseamento (aos 12 meses) do estudo de estabilidade em curso. Face ao exposto, o Infarmed determina que: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote devem, logo que possível, contactar o médico ou farmacêutico para substituir por um lote diferente deste medicamento ou por um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo" 28/11/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 28/11/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 11/11/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 05/11/2019 |
"A empresa Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda., representante local do titular da autorização de introdução no mercado (AIM) Biogen Netherlands B.V. dos medicamentos Avonex, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml, solução injetável em caneta pré-cheia, e Avonex, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml, solução injetável em seringa pré-cheia, irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes, por ter sido detetado no teste de estabilidade um valor fora das especificações, durante os testes de integridade do fecho do recipiente (CCI): Medicamento Forma farmacêutica N.º de Registo Lote Validade “Avonex”, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml Solução injetável em caneta pré-cheia 5392345 1423711 31-10-2020 “Avonex”, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml Solução injetável em seringa pré-cheia 4454385 1423228 31-10-2020 1423362 31-10-2020 Atendendo a que este medicamento é destinado maioritariamente ao meio hospitalar, as entidades que disponham destes lotes em stock não os pod..." 23/10/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 23/10/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 25/09/2019 |
"A empresa Mylan, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 031117, com a validade 10/2019, do medicamento Aripiprazol Mylan Pharma, 1 mg/ml, solução oral, com o número de registo 5672225. Esta recolha deve-se à possibilidade de ocorrer formação de precipitado cristalino no frasco. Face ao exposto, o Infarmed determina que: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico ou farmacêutico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo" 21/08/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 21/08/2019 |
"Os Laboratórios Pfizer, Lda. irão proceder à recolha voluntária do lote S0480218, com o prazo de validade 10/2020, do medicamento Docetaxel Pfizer, 10 mg/ml, concentrado para solução para perfusão com o número de registo 5244579. Esta recolha deve-se à deteção de resultados fora das especificações para uma impureza nos estudos de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham deste lote não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 03/07/2019 |
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