"Foi disponibilizado um mapa interativo, de ensaios clínicos, no portal público do Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS). Este mapa permite aos utilizadores a visualização e pesquisa de ensaios clínicos, em tempo real, por indicação em estudo, e pela localização onde o ensaio está a decorrer na União Europeia, assim como o estado de recrutamento. No dia 7 de março de 2025 será realizado um webinar público, com a demonstração ao vivo de todas as funcionalidades deste novo mapa. "

"O período de transição do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos n.º 536/2014 de 16 de abril termina a 30 de janeiro de 2025. Desta forma, se é promotor de ensaios clínicos autorizados, ao abrigo da Diretiva nº 2001/20/CE de 4 de abril, e que esteja previsto estarem a decorrer após 30 de janeiro de 2025, deverá atuar já, para os transitar para o Sistema de Informação de Ensaios Clínicos, CTIS. Assista ao vídeo e, para mais informação, consulte os recursos para apoiar promotores na transição dos ensaios, disponíveis no site CTIS, no site do INFARMED, I.P. e na Circular Informativa N.º 047/CD/2024, de 12 de julho de 2024."

"O Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS na sigla em inglês) foi designado como registo primário pela Organização Mundial de Saúde (WHO na sigla em inglês) na Plataforma Internacional de Registo de Ensaios Clínicos (ICTRP na sigla em inglês). O Sistema de Informação de Ensaios Clínicos Europeu (CTIS) é já um fornecedor de dados registado para a OMS desde maio de 2023. A designação como registo primário representa um marco significativo na facilitação e partilha de dados que cumprem com os critérios de qualidade da WHO, bem como na promoção da transparência e a confiança na investigação clínica realizada em Portugal e em toda a União Europeia. "

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla em inglês) vai realizar um CTIS Info day, a 22 de maio de 2025, das 12:30 às 17:30 (CET). Desde 31 de janeiro de 2022, o Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS na sigla em inglês) sofreu algumas atualizações significativas, visando melhorar as suas funcionalidades, assim como a experiência dos utilizadores. Este webinar tem o objetivo de mostrar o CTIS atual, com destaque para as otimizações já implementadas, apresentar os documentos orientadores já desenvolvidos pelo CTCG/CTAG, dar conhecimento das iniciativas de suporte aos utilizadores do CTIS e dicas para apoio a uma utilização eficiente do CTIS, assim como discutir as atualizações ao CTIS, atualmente em desenvolvimento e as que estão planeadas. Este webinar estará aberto para todos os promotores, incluindo, empresas farmacêuticas, contract research organisations (CROs), pequenas e médias empresas e instituições académicas. Os participantes poderão colocar as suas questões ut..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla em inglês) convida todas as organizações académicas e instituições sem fins lucrativos, que desenvolvem medicamentos e ferramentas para o desenvolvimento de medicamentos, a participar num breve questionário através deste link. O questionário tem o objetivo de mapear o desenvolvimento de medicamentos e ferramentas para o desenvolvimento de medicamentos, por estas organizações, assim como perceber as necessidades das mesmas relativamente ao apoio regulamentar e científico. O questionário estará disponível até dia 30 de abril de 2025 e os seus resultados serão analisados e serão utilizados para programar atividades da EMA de apoio às organizações académicas e instituições sem fins lucrativos."