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Nitrosaminas em medicamentos de uso humano
Nitrosaminas em medicamentos de uso humano
22 dez 2023
Para: Divulgação Geral
Em 2019 foi iniciada a avaliação do risco de presença de nitrosaminas nos medicamentos devendo ser testados todos os medicamentos com potencial risco, reportando os resultados às autoridades competentes.
O INFARMED, I.P. lembra aos titulares de autorizações de introdução no mercado a sua responsabilidade no cumprimento dos prazos definidos a nível europeu e na garantia da qualidade, segurança e eficácia dos seus medicamentos e alerta as empresas que ainda não tenham concluído esta avaliação, que o devem fazer com caráter prioritário, utilizando os modelos europeus e mecanismos de comunicação disponíveis (SMUH Alter).
Sugere-se que sejam frequentemente consultadas as informações sobre nitrosaminas publicadas pelo CMDh.