Pneumo 23 - Autorização de Utilização de lote rotulado em língua estrangeira - Retificação
Pneumo 23 - Autorização de Utilização de lote rotulado em língua estrangeira - Retificação
13 dez 2016
Para: Divulgação geral
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
Circular Informativa N.º 172/CD/100.20.200
A Circular n.º 171/CD/100.20.200 de 09/12/2016 continha um lapso no número de registo do medicamento: onde se lia "Pneumo 23, associação, solução injetável em seringa pré-cheia, de 1 unidade (3399482)" deverá ler-se "Pneumo 23, associação, solução injetável em seringa pré-cheia, de 1 unidade (2828184)".
Assim, a redação correta da Circular é a seguinte:
Na sequência da rutura de fornecimento do medicamento Pneumo 23, vacina antipneumocócica polissacarídica polivalente, solução injetável em seringa pré-cheia, e por não ter sido possível restabelecer a sua comercialização, o Infarmed autorizou, a título excepcional, a utilização de um lote do medicamento rotulado em francês, inglês e espanhol.
Medicamento |
Pneumo 23, associação, solução injetável em seringa pré-cheia |
Titular de AIM |
Sanofi Pasteur MSD, S.A. |
País de origem |
França |
Lote |
M7308 |
Prazo de validade |
30-06-2017 |
As embalagens pertencentes ao referido lote serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Sendo uma autorização de utilização excecional, a prescrição deste medicamento deverá estar reservada aos doentes para os quais se considere imprescindível a imunização com esta vacina.