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Pneumo 23 - Autorização de Utilização de lote rotulado em língua estrangeira - Retificação

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Pneumo 23 - Autorização de Utilização de lote rotulado em língua estrangeira - Retificação

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13 dez 2016

Para: Divulgação geral

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

Circular Informativa N.º 172/CD/100.20.200

A Circular n.º 171/CD/100.20.200 de 09/12/2016 continha um lapso no número de registo do medicamento: onde se lia "Pneumo 23, associação, solução injetável em seringa pré-cheia, de 1 unidade (3399482)" deverá ler-se "Pneumo 23, associação, solução injetável em seringa pré-cheia, de 1 unidade (2828184)".

Assim, a redação correta da Circular é a seguinte:

Na sequência da rutura de fornecimento do medicamento Pneumo 23, vacina antipneumocócica polissacarídica polivalente, solução injetável em seringa pré-cheia, e por não ter sido possível restabelecer a sua comercialização, o Infarmed autorizou, a título excepcional, a utilização de um lote do medicamento rotulado em francês, inglês e espanhol.

Medicamento

Pneumo 23, associação, solução injetável em seringa pré-cheia

Titular de AIM

Sanofi Pasteur MSD, S.A.

País de origem

França

Lote

M7308

Prazo de validade

30-06-2017

 

 

As embalagens pertencentes ao referido lote serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Sendo uma autorização de utilização excecional, a prescrição deste medicamento deverá estar reservada aos doentes para os quais se considere imprescindível a imunização com esta vacina.

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