Recolha voluntária de 34 lotes de medicamentos Losartan e Losartan/Hidroclorotiazida
Recolha voluntária de 34 lotes de medicamentos Losartan e Losartan/Hidroclorotiazida
Circular Informativa N.º 101/CD/550.20.001 Data: 09/09/2021
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
09 set 2021
As empresas Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. e Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda irão proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes dos medicamentos, devido à deteção de uma impureza acima do limite aceitável na substância ativa utilizada para o fabrico destes lotes de medicamento.
Medicamento | N.º Registo | Lotes | Titular de AIM |
Losartan Mepha/Losartan Teva 50 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades | 5406012 | 0280520, 0310219, 0370520, 0701118, 0721219 | Teva B.V. |
Losartan Ratiopharm 50 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades | 5089602 | 0100320, 0310219, 0370520, 0601020, 0621018, 0711118, 0721219, 0790120, 0820120 | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
Losartan Mepha/Losartan Teva 100 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades | 5409313 | 1061118, 1110520, 1600918, 1691018, 1770319, 1100520, 1740319 | Teva B.V. |
Losartan Ratiopharm 100 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades | 5089628 | 1110520, 1120520, 1121218, 1460820, 1600918, 1691018, 1770319 | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
Losartan/Hidroclorotiazida Teva 50+12,5 mg, comprimido revestido por película, 20 unidades | 5100938 | 2010121 | Teva B.V. |
Losartan/Hidroclorotiazida Teva 50+12,5 mg, comprimido revestido por película, 60 unidades | 5100946 | 2010121 | Teva B.V. |
Losartan/Hidroclorotiazida Ratiopharm 50+12,5 mg, comprimido revestido por película, 20 unidades | 5410006 | 2010121 | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
Losartan/Hidroclorotiazida Ratiopharm 50+12,5 mg, comprimido revestido por película, 60 unidades | 5410022 | 2010121 | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
Losartan/Hidroclorotiazida Ratiopharm 100+25 mg, comprimido revestido por película, 30 unidades | 5410071 | 3050221 | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
Losartan/Hidroclorotiazida Teva 100+25 mg, comprimido revestido por película, 30 unidades | 5163779 | 3060221 | Teva B.V. |
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo.
O Conselho Diretivo