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Recolha voluntária do lote FT056 do medicamento Aprovel, 150 mg, Irbesartan, comprimido, validade 03-2023
Recolha voluntária do lote FT056 do medicamento Aprovel, 150 mg, Irbesartan, comprimido, validade 03-2023
Circular Informativa - Rectificação à Circular n.º 017/CD/550.20.001 Data: 07/03/2022
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
09 mar 2022
No âmbito da recolha voluntária, a que se reporta a Circular Informativa n.º 017/CD/8.1.7., de 22/02/2022, e dada a deteção de um erro no número de lote descrito na mesma, a empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. está a proceder à recolha voluntária lote FT056 com a validade 03/2023 do medicamento Aprovel, 150 mg, Irbesartan, comprimido, devido à deteção de uma impureza na substância ativa utilizada para o fabrico deste lote de medicamento acima do limite aceitável.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização do(s) referido(s) medicamento(s).
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este(s) lote(s) de medicamento em stock não o(s) podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este(s) lote(s) não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem consultar o médico assistente para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo.
O Presidente do Conselho Diretivo
Rui Santos Ivo
