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Rimactán - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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Rimactán - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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30 nov 2023

Circular Informativa n.º 119/CD/100.20.200 de 30/11/2023

Com o intuito de regularizar o abastecimento do mercado de medicamentos contendo rifampicina, comprimidos, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua espanhola:
 
Medicamento Rimactán
DCI Rifampicina
Dosagem 300 mg
Titular de AIM Sandoz Farmacêutica, Lda.
Origem Espanha
Língua de rotulagem Espanhola
Apresentação 60 unidades
N.º de registo 5855556
PVP 19,32 €
Comparticipação 69%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo
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