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Xeplion - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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Xeplion - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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15 nov 2023

Circular Informativa n.º 116/CD/100.20.200 de 14/11/2023

Atendendo a que o medicamento Xeplion, 150 mg, suspensão injetável de libertação prolongada, seringa pré-cheia, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua francesa:

Medicamento XEPLION 150 mg, suspension injectable à libération prolongée
DCI Paliperidona
Dosagem 150 mg
Titular de AIM Janssen-Cilag International N.V.
Origem França
Língua de rotulagem Francesa
Apresentação Seringa pré-cheia
N.º de registo 5372156
PVP 213,28 €
Comparticipação 90%


Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo

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