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Ferramentas para notificação de incidentes / Ações corretivas de segurança de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
Ferramentas para notificação de incidentes / Ações corretivas de segurança de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
- Formulário de relatório de notificação de incidente (atualizado a 07-09-2016)
- Report form for notification of incidents with medical devices - EN
- Formulário de relatório de ação corretiva de segurança de dispositivos médicos (atualizado em 07-09-2016)
- FSCA report form - EN (updated on 14-01-2014)
- Formulário de relatório de reconciliação (atualizado em 07/09/2016)
- Reconciliation report form - EN (update on 07/09/2016)
- Check-list de validação de avisos de segurança sobre medidas preventivas e/ou correctivas aplicadas a dispositivos médicos
- Check-list of validation for field safety notice - EN
- Informação mínima a constar no formulário resposta
- Minimal contents for receipt confirmation - EN