Ulipristal Ciclum 5 mg comprimido: Levantamento de Suspensão da AIM
Circular Informativa N.º 050/CD/100.20.200 Data: 23/05/2023
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
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24 mai 2023
A AIM do medicamento Ulipristal Ciclum 5 mg comprimido foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após recomendação do PRAC, através da Deliberação n.º 038/CD/2020, de 30 de abril, divulgada pela Circular informativa n.º 092/CD/100.20.200, de 04/05/2020.
Na sequência da aprovação da atualização dos textos do Resumo das Características do Medicamento, do Folheto Informativo e do plano de gestão de risco, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2021) 215 de 11/01/2021 da Comissão Europeia, a autorização de introdução no mercado (AIM) deste medicamento deixou de estar suspensa.
Vice-Presidente do Conselho Diretivo
(Carlos Lima Alves)
