Azitromicina: autorização de utilização de lote rotulado em língua estrangeira
15 mar 2023
Circular Informativa n.º 025/CD/100.20.200 de 15/03/2023
Atendendo a que o medicamento Azyter, azitromicina, colírio, solução, 3.75 mg/0.25 g, único medicamento disponível no mercado contendo azitromicina para uso oftálmico, está em rutura de stock, o Infarmed autoriza, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua grega e inglesa:
| Medicamento | Azyter |
| Dosagem | 3.75 mg/0.25 g |
| Titular de AIM | Laboratórios Thea, França |
| Dimensão da embalagem | Recipiente unidose – 6 unidades |
| N.º de registo | 5070057 |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e o preço desta apresentação serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
O Presidente do Conselho Diretivo
