Recolha voluntária do lote 03V0311 do dispositivo médico Infacol do fabricante Merckle GmbH, rotulado em língua estrangeira
Circular Informativa N.º 072/CD/550.20.001 de 28/06/2022
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
29 jun 2022
O distribuidor por grosso TEVA Pharma está a proceder à recolha voluntária do lote n.º 03V0311 do dispositivo médico INFACOL, 40 mg/ml, Suspensão oral, do fabricante Merckle GmbH por terem sido detetadas embalagens com rotulagem em língua estrangeira (lituano).
Face ao exposto, o Infarmed, I.P. recomenda:
- As entidades que disponham de embalagens deste lote de dispositivos médicos deverão suspender a sua comercialização e proceder à sua devolução ao respetivo distribuidor.
- Não estando em causa nenhuma questão relativa à qualidade do produto, o eventual consumo de unidades que já tenham sido disponibilizadas aos utilizadores, não representa risco adicional.
- Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
O Vice-Presidente do Conselho Diretivo
(António Faria Vaz)
