Acessibilidade

A implementação da ICH E2B (R3) pelos sistemas de farmacovigilância, obrigatória até 30 de junho de 2022, apresenta uma mudança significativa na forma de comunicação de casos de reações adversas a nível europeu.
Porque a sua aplicação demonstra algumas particularidades, o Infarmed organizou uma sessão de Manhãs Informativas, destinada, essencialmente aos Titulares de Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) e aos Profissionais de Saúde.

Foi apresentada a nova estrutura do PORTAL RAM em R3, bem como se abordou a importância da notificação para o Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF), a qualidade da informação e o seu reflexo na gestão de sinal de segurança, e consequentemente na avaliação de segurança dos medicamentos, e ainda uma consulta guiada ao ADRreports – EudraVigilance.

Esta sessão foi híbrida (presencial/virtual) e decorreu no dia 28 de junho de 2022, das 10:00 às 13:00.

Veja o programa e as apresentações da sessão em anexo.

Anexos