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Novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos entra em aplicação a 31 de janeiro

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12 jan 2022

A condução dos ensaios clínicos na União Europeia (UE) será objeto de uma alteração profunda quando o Regulamento dos Ensaios Clínicos (Regulamento (UE) n.º 536/2014) entrar em aplicação a 31 de janeiro de 2022. O regulamento harmoniza os processos de submissão, avaliação e supervisão dos ensaios clínicos na UE através de um ponto de entrada único, o Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS).

O Infarmed disponibiliza informação atualizada sobre este tema na página “Novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos”.
Novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos