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EMA promove formação para futuros utilizadores do novo Portal Europeu de Ensaios Clínicos

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21 out 2021

Com a entrada em aplicação do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos 536/2014 de 16 de abril a 31 de janeiro de 2022, entrará em funcionamento o novo Portal Europeu de Ensaios Clínicos, o Clinical Trial Information System (CTIS). Este portal tornará possível a submissão única, a nível europeu, de pedidos de autorização de ensaios clínicos, e será a interface de registo de informação e comunicação entre promotores de ensaios clínicos e Estados-membros, permitindo simultaneamente a divulgação publica de informação de ensaios clínicos que decorrem na União Europeia.

No sentido de assegurar a informação e desenvolver as competências necessárias, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) está a desenvolver módulos com conteúdos formativos e de treino para suportar os futuros utilizadores na interação com o CTIS. Um conjunto abrangente destes módulos está já disponível no website da EMA.
 
Também neste âmbito, nas próximas semanas, estão agendados dois eventos visando a utilização do sistema:
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