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Vacina pneumocócica poliosídica: autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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20 out 2021

Circular Informativa n.º 112/CD/100.20.200 de 20/10/2021

Atendendo a que o medicamento Pneumovax 23, associação, solução injetável em seringa pré-cheia 1 unidade, única vacina pneumocócica poliosídica disponível no mercado, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua francesa:
 

Medicamento Pneumovax, solution injectable en seringue préremplie
DCI Vacina pneumocócica poliosídica
Dosagem Associação
Titular de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) Merck Sharp & Dohme B.V.
Origem França
Língua de rotulagem Francesa
Apresentação Embalagem com 1 seringa pré-cheia de 0.5 ml
N.º de registo 5651161
PVP 32.00 €
Comparticipação 37%



Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo

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