Recolha voluntária do medicamento Ivabradina toLife, 5 mg
Circular Informativa N.º 109/CD/550.20.001 Data: 30/09/2021
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
01 out 2021
A empresa ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º T001, com a validade 11/2023, do medicamento Ivabradina toLife, 5 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades, com o número de registo 5699426, por ter sido detetado um resultado fora de especificação num estudo de estabilidade ongoing, no parâmetro dissolução.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este(s) lote(s) de medicamento em stock não o(s) podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.
O Presidente do Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)