Levantamento da suspensão da AIM do Tramadol + Paracetamol Krka 75 mg + 650 mg comprimido de libertação prolongada
Circular Informativa N.º 009/CD/100.20.200
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
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22 jan 2021
Na sequência da aprovação da atualização do plano de gestão de risco no que se refere à inclusão de medidas para prevenir o risco de sobredosagem e minimizar o risco de lesões hepáticas após sobredosagens intencionais ou acidentais, a autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Tramadol + Paracetamol Krka 75 mg + 650 mg comprimido de libertação prolongada deixou de estar suspensa.
A suspensão da AIM deste medicamento ocorreu após a Decisão de Execução nº C(2018) 1151, através da Deliberação n.º 19/CD/2018, de 7 de março, divulgada pela Circular informativa n.º 039/CD/100.20.200, de 07/03/2018.
