Pirazinamida - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira
12 jan 2021
Circular informativa n.º 002/CD/100.20.200 de 11/01/2021
Para mitigar a rutura do medicamento Pramide, cápsula, 500 mg, único medicamento disponível no mercado contendo pirazinamida, o Infarmed autoriza a utilização excecional do seguinte medicamento:
Medicamento | Pirilene |
DCI | pirazinamida |
Forma farmacêutica | comprimido |
Dosagem | 500 mg |
Apresentação | 60 unidades |
Titular do medicamento | Sanofi-Aventis France |
Origem | França |
Língua da rotulagem | Francesa |
Número de registo | 5799952 |
PVP | 13.21 € |
O medicamento Pirilene está indicado para o tratamento da tuberculose, em combinação com outros agentes antituberculose.
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e o preço desta apresentação serão os mesmos do medicamento Pramide, comprimido, 500 mg, com o número de registo 5799952, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
O Presidente do Conselho Diretivo