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Colestiramina - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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21 dez 2020

Circular informativa n.º 194/CD/100.20.200 de 21/12/2020

Na sequência dos esforços desenvolvidos para mitigar a rutura do medicamento Quantalan, pó para suspensão oral, 4000 mg, único medicamento disponível no mercado contendo colestiramina, e para dar resposta aos apelos dos doentes, o Infarmed autoriza a utilização excecional do seguinte medicamento com rotulagem em língua italiana, que mantém a comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde:
 
Medicamento Questran 4 g polvere per sospensione orale
DCI colestiramina
Dosagem 4000 mg
Apresentação 12 saquetas
Titular do medicamento Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Origem Itália
Língua da rotulagem Italiana
Número de registo 5796669
PVP 4.70 €
Comparticipação 37%

O medicamento Questran 4 g tem como indicações terapêuticas principais o alívio da diarreia de diversas origens (por exemplo, má absorção dos ácidos biliares, doença de Crohn, colite pseudomembranosa, etc.), a redução dos níveis plasmáticos de colesterol e o alívio do prurido associado à obstrução biliar parcial.
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
A prescrição deste medicamento pode ser realizada por DCI ou nome comercial (Questran).
A dispensa é efetuada nos moldes habituais.

O Presidente do Conselho Diretivo
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