Proibição da comercialização de zaragatoas do fabricante Taizhou Sun Trine Biotechnology Co, Ltd (Alemanha)
Circular Informativa N.º 182/CD/550.20.001 de 25/11/2020
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
25 nov 2020
A autoridade competente alemã ordenou a proibição da comercialização e a recolha dos dispositivos médicos “Swab”, com o número de catálogo 0410, do fabricante Taizhou Sun Trine Biotechnology Co., Ltd, dado aqueles não cumprirem com os requisitos estabelecidos no Regulamento (UE) 2017/745, relativo aos dispositivos médicos.
Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos supramencionados não sejam adquiridos nem utilizados.
A deteção, em Portugal, destes dispositivos deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
O Conselho Diretivo
