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Recolha voluntária de um lote do medicamento Diplexil, 300 mg, cápsulas de libertação modificada

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Circular Informatica N.º 166/CD/550.20.001 Data: 20/10/2020

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

21 out 2020

A empresa Tecnifar irá proceder à recolha voluntária do lote 0019003742, com validade até 06/2021, do medicamento Diplexil, 300 mg, cápsulas de libertação modificada, com o número de registo 3906989, por ter sido detetado, em ensaios de estabilidade, um desvio às especificações do ensaio de dissolução.

É importante referir que este desvio não colocou em risco a saúde dos doentes que possam já ter tomado o referido medicamento.
 

Lote

Prazo de validade

0019003742

06/2021

 

 

 


Tendo em conta o supramencionado, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote do medicamento.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote deste medicamento ou um medicamento alternativo.