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Recolha voluntária dos lotes U04003B e U02007C do medicamento Reagila 1,5 mg, cápsula, embalagem de 28 unidades (n.º registo 5732474)

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Circular Informatica n.º 137/CD de 24/07/2020

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

24 jul 2020

A empresa Jaba Recordati, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes U04003B e U02007C do medicamento Reagila 1,5 mg, cápsula, embalagem de 28 unidades (n.º registo 5732474), por ter sido detetado um erro na impressão, em código braille, da dosagem do medicamento.

O erro afeta apenas a impressão em código braille, pelo que as cápsulas contidas no interior destas embalagens possuem efetivamente a dosagem indicada graficamente no blister e na cartonagem (1,5 mg).

As entidades que possuam estes lotes em stock não os poderão vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.