Recolha voluntária de lote do medicamento Cetorolac Baxter, solução injetável, 30 mg/1 ml
Circular Informativa N.º 105/CD/550.20.001 Data: 08/06/2020
Para: DGMUH, Hospitais, Entidades com Autorização de Aquisição Direta
Tipo de alerta: med
Contactos
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09 jun 2020
A empresa Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º B5C0211, com o prazo de validade 05/2021, do medicamento Cetorolac Baxter, solução injetável, 30 mg/1 ml, embalagens de 5 ampolas, com o número de registo 5640016, por ter sido detetado um valor fora de especificação aprovada, referente ao parâmetro do conteúdo em álcool.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.
Atendendo a que este medicamento é de uso exclusivo em meio hospitalar, as entidades que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes não as poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
O Presidente do Conselho Diretivo