Recolha voluntária de lote do medicamento Cetorolac Baxter, solução injetável, 30 mg/1 ml

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Circular Informativa N.º 105/CD/550.20.001 Data: 08/06/2020

Para: DGMUH, Hospitais, Entidades com Autorização de Aquisição Direta

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

09 jun 2020

A empresa Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º B5C0211, com o prazo de validade 05/2021, do medicamento Cetorolac Baxter, solução injetável, 30 mg/1 ml, embalagens de 5 ampolas, com o número de registo 5640016, por ter sido detetado um valor fora de especificação aprovada, referente ao parâmetro do conteúdo em álcool.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.

Atendendo a que este medicamento é de uso exclusivo em meio hospitalar, as entidades que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes não as poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

O Presidente do Conselho Diretivo