Recolha voluntária de lotes do medicamento Duavive

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Circular Informativa N.º 104/CD/550.20.001 Data: 03/06/2020

Para: Distribuidores por Grosso

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

04 jun 2020

O titular de Autorização de Introdução no Mercado Pfizer Europe MA EEIG irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados do medicamento Duavive, bazedoxifeno + estrogénios conjugados, 20 mg + 0.45 mg, comprimido de libertação modificada, com o número de registo 5633060, por terem sido detetados resultados fora da especificação relativamente à dissolução do bazedoxifeno.
 

Lote

Prazo de validade

T82478

06/2020

X98666

05/2021

AJ6628

06/2021

CA6010

09/2021

CH5465

02/2022

CM2544

03/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes.

As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem distribuir, devendo proceder à sua devolução.

 

O Presidente do Conselho Diretivo

Rui Santos Ivo