Certificado falso - Fabricante Unigloves Berhad (Alemanha)

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Circular Informativa N.º 070/CD/550.20.001 Data: 17/03/2020

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

18 mar 2020

O organismo notificado MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH (0482) identificou um certificado falso (em anexo) relativo aos dispositivos luvas de exame de latex (com e sem pó), luvas de exame de nitrilo (com e sem pó), luvas cirúrgicas (estéreis e não estéreis), máscaras cirúrgicas e consumíveis médicos, do fabricante Unigloves Berhad.

Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos associados ao certificado supramencionado não sejam adquiridos nem utilizados, uma vez que apresentam aposta marcação CE 0482 falsa.

A deteção, em Portugal, destes dispositivos e deste certificado deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo