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Certificado falso - Fabricante Suzhou Zede Medical Instrument Co Ltd

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Circular Informativa N.º 47/CD/550.20.001 de 05/02/2020

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

06 fev 2020

O organismo notificado Szutest Uygunluk De¿erlendirme A.¿. (2195) identificou um certificado falso relativo aos dispositivos médicos bombas de seringas, modelos ZD-50C6, ZD-50C6-H, ZD-50C6T, ZD-50C6T-H, ZD-50F6 e ZD-50F6-H, do fabricante Suzhou Zede Medical Instrument Co., Ltd. O certificado falso apresenta o número 2195-MED-1416802 e data de validade até 16/06/2024.
Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos associados ao certificado supramencionado não sejam adquiridos nem utilizados, uma vez que apresentam aposta marcação CE 2195 falsa.
A deteção, em Portugal, destes dispositivos e deste certificado deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo