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Marcação CE falsa em dispositivos do fabricante Henan Baistra Industries Corp

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Circular Informativa N.º 164/CD/550.20.001 de 29/10/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

29 out 2019

Foi identificada a venda online de dispositivos médicos para a área dentária AZDENT, do fabricante Henan Baistra Industries Corp, que apresentam marcação CE 0197 falsa.

Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu e que estes dispositivos podem ser comprados através da internet, o Infarmed recomenda que os mesmos não sejam adquiridos nem utilizados, uma vez que não foram alvo de avaliação de conformidade e ostentam marcação CE 0197 falsa, o que põe em causa a sua segurança, qualidade e desempenho.

A deteção, em Portugal, destes dispositivos deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo