Recolha voluntária de lotes dos medicamentos Bicavera 1.5% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio e Bicavera 2.3% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio

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Circular Informativa N.º 144/CD/550.20.001

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

25 set 2019

A empresa Fresenius Medical Care Portugal, S.A., representante do titular da autorização de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos Bicavera 1.5% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio e Bicavera 2.3% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio, solução para diálise peritoneal, irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados, por terem sido detetados problemas de qualidade com o material de embalagem:
 

Medicamento

Apresentação

N.º de registo

Lote

Validade

Bicavera 1.5% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio

saco - 4 unidades - 2000 ml

3856986

A3LF293

05/2021

Bicavera 2.3% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio

saco - 4 unidades - 2000 ml

3857380

A2LF272

05/2021

 

Atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham destes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

O Presidente do Conselho Diretivo

Rui Santos Ivo