Subscrever Alertas

Forro acetabular do fabricante M.M.A. Tech Ltd.

Imprimir

Circular Informativa N.º 133/CD/550.20.001, de 26/08/2019

Para:

Tipo de alerta: dm

28 ago 2019

A autoridade competente alemã tomou conhecimento que o organismo notificado MEDCERT GmbH (0482) retirou o certificado CE de conformidade relativo ao dispositivo médico forro acetabular, do fabricante M.M.A. Tech Ltd. (sediado em Israel). Adicionalmente, aquela autoridade constatou que a entidade listada com mandatário – MedNet – não exerce tal função, não sendo assim conhecido o mandatário do dispositivo.

Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que o dispositivo em apreço não seja adquirido nem utilizado.

A deteção, em Portugal, deste dispositivo deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo