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Retirada do mercado dos medicamentos Pneumorel e Pneumorel retard

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Circular Informativa Nº 034/CD/100.20.200

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

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  • cimi@infarmed.pt
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12 fev 2019

Na sequência da identificação de um potencial efeito nocivo no ritmo cardíaco associado à utilização de medicamentos contendo fenspirida, a Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. decidiu proceder à suspensão das autorizações e retirada do mercado dos medicamentos Pneumorel, xarope, 2mg/ml e Pneumorel retard, comprimidos gastrorresistentes, 80 mg.

Estes medicamentos estão indicados no tratamento de afeções das vias respiratórias: rinofaringites, laringites, manifestações respiratórias e otorrinológicas da alergia, otites e sinusites e das afeções das vias respiratórias inferiores: rinotraqueobronquites, bronquites, bronquites crónicas com ou sem insuficiência respiratória crónica, manifestações respiratórias da gripe e possível tratamento de fundo da asma pura ou complicada.

Face ao exposto, o Infarmed informa:

  • Os médicos não devem prescrever estes medicamentos;
  • Os farmacêuticos não devem dispensar estes medicamentos e devem proceder à sua devolução;
  • Os doentes devem interromper o tratamento com estes medicamentos e devolver as embalagens à farmácia para destruição. Em simultâneo, deverão consultar o médico para prescrição de uma alternativa terapêutica, caso necessário.
     

O Infarmed continuará a acompanhar e a divulgar todas as informações pertinentes relativas a esta matéria.

O Conselho Diretivo