Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira | Flutiform - Suspensão pressurizada para inalação, 250 µg /dose + 10 µg /dose
29 jul 2026
Circular Informativa n.º 077/CD/100.20.200, de 28/07/2026
Com vista a minimizar o impacto da rutura de stock do medicamento Flutiform, Fluticasona + Formoterol, 250 μg/dose + 10 μg/dose, Suspensão pressurizada para inalação, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua espanhola:
| Medicamento | Flutiform 250 microgramos/10 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión |
| DCI | Fluticasona + Formoterol |
| Forma farmacêutica | Suspensão pressurizada para inalação |
| Dosagem | 250 µg/dose + 10 µg/dose |
| Apresentação | 1 unidade de 120 doses |
| Titular de AIM | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. |
| Origem | Espanha |
| Língua de rotulagem | Espanhola |
| N.º de registo | 5488242 |
| PVP | 59,16 € |
| Comparticipação | 69% |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
