Xarelto, Rivaroxabano, granulado para suspensão oral - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira
03 jul 2026
Para: Divulgação geral
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
Circular Informativa n.º 064/CD/100.20.200 de 02/07/2026
Com vista a minimizar o impacto da rutura de stock do medicamento Xarelto, Rivaroxabano, granulado para suspensão oral, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua espanhola:
| Medicamento | Xarelto 1 mg/mL granules for oral suspension |
| DCI | Rivaroxabano |
| Forma farmacêutica | Granulado para suspensão oral |
| Dosagem | 1 mg/ml |
| Apresentação | 1 unidade(s) - 2.625 g |
| Titular de AIM | Bayer AG |
| Origem | Reino Unido |
| Língua de rotulagem | Inglesa |
| N.º de registo | 5808167 |
| PVP | 12,01 € |
| Comparticipação | 69% |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e o preço desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
