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Recolha voluntária de lotes do medicamento Curosurf (Poractante alfa) - 120 mg-1.5 ml, suspensão para instilação endotraqueobrônquica

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Circular Informativa n.º 034/CD/550.20.001 de 30/03/2026

Para: Hospitais, ARS, Centros de Saúde, Ordens Profissionais, Associações Profissionais, Distribuidores por Grosso de Medicamentos

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

30 mar 2026

A empresa Chiesi Farmaceutici, S.p.A. irá proceder à recolha voluntária, na sequência de ter sido identificado falhas no controlo ambiental da produção do medicamento. dos lotes n.º 1204472 (prazo de validade 04/2026) e n.º 1212392 (prazo de validade 07/2026), do medicamento Curosurf (Poractante alfa), 120 mg/1.5 ml, Suspensão para instalação endotraqueobrônquica, nº de registo 2139889 - 1 frasco para injetáveis 1,5 ml.

O Infarmed determina, assim, a suspensão imediata da distribuição dos lotes referidos e, face ao exposto, as entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.