Levantamento de suspensão da AIM Genement 5, 10 e 20mg, comprimido revestido por película
Circular Informativa N.º 073/CD/550.20.001 Data: 16/09/2024
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
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27 nov 2025
A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Genement 5 mg Comprimido revestido por película; Genement 10 mg Comprimido revestido por película e Genement 20 mg Comprimido revestido por película, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024.
Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa.
O Vice-Presidente do Conselho Diretivo
(Carlos Lima Alves)
