Recolha voluntária de lotes do medicamento Ludiomil, Maprotilina, 25 mg, 50 mg e 75 mg, comprimidos revestidos por película
Circular informativa n.º 100/CD/550.20.001 de 13/08/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
02 set 2025
A empresa LEF - Laboratório de Estudos Farmacêuticos em representação do Titular de Autorização de Introdução no Mercado (Amdipharm Limited) irá proceder à recolha voluntária dos lotes indicados na tabela seguinte referentes aos medicamentos Ludiomil, Maprotilina 25 mg, 50 mg e 75 mg, Comprimidos revestidos por película, do titular de autorização de introdução no mercado - Amdipharm Ltd. por ter sido detetada uma impureza acima do limite aceitável.
O fabricante/titular de AIM confirmou a presença deste defeito de qualidade nos lotes indicados.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
| Medicamento | Número de Registo | Lote | Validade |
| Ludiomil, Maprotilina 25 mg, Comprimido revestido por película, 60 unidades | 9416065 | F0017 | 31 outubro 2027 |
| Ludiomil, Maprotilina 25 mg, Comprimido revestido por película, 60 unidades | 9416065 | F0016 | 31 maio 2026 |
| Ludiomil, Maprotilina 50 mg, Comprimido revestido por película, 60 unidades | 9416081 | F0012 | 30 novembro 2026 |
| Ludiomil, Maprotilina 75 mg, Comprimido revestido por película, 60 unidades | 9416040 | F0019 | 28 fevereiro 2027 |
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este(s) lote(s) não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
