Recolha de lotes do sistema de peróxido a 3% para a desinfeção de lentes de contacto (DISOP, S.A.)
Circular Informativa N.º 094/CD/550.20.001 de 07/08/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
08 ago 2025
O fabricante DISOP, S.A. está a proceder à recolha de vários lotes do Sistema de Peróxido a 3% para a Desinfeção de Lentes de Contacto (convencionais, descartáveis, de silicone hidrogel e RGP) após ter recebido reclamações de utilizadores relatando sintomas como ardor, vermelhidão, prurido, inflamação, hiperemia, visão turva e dor decorrentes da sua utilização. Os lotes/marcas abrangidos por esta recolha estão indicados no Anexo 1.
Durante a investigação efetuada, verificou-se que, em alguns casos, os comprimidos neutralizadores que integram o sistema não desempenhavam corretamente a sua função, o que pode resultar na neutralização incompleta da solução desinfetante e levar à ocorrência de desconforto ocular acompanhado dos sintomas referidos. Não foram, no entanto, registados incidentes graves com lesões oculares permanentes.
O fabricante DISOP, S.A. emitiu, entretanto, um Aviso Importante de Segurança do Produto (Anexo 1), pelo que os utilizadores dos lotes/marcas em causa deverão seguir as respetivas recomendações, de que se destacam as seguintes medidas:
- Parar imediatamente a utilização, guardando a embalagem utilizada.
- Contactar o estabelecimento onde o produto foi adquirido com vista à sua devolução.
Em caso de sintomas, lavar os olhos com uma quantidade abundante de soro fisiológico ou lágrimas artificiais esterilizadas. Contactar um profissional de saúde ocular.
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos médicos devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através da plataforma REPORTE!.
A Circular Informativa N.º 094/CD/550.20.001 de 07/08/2025 encontra-se em anexo.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
