Medicamentos contendo semaglutido | Risco de ocorrência muito rara de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NOIAN)
Circular Informativa N.º 072/CD/550.20.001 Data: 06/06/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
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06 jun 2025
O Comité de Segurança da Agência Europeia de Medicamentos (PRAC na sigla em inglês) concluiu que a doença ocular neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NOIAN) é um efeito indesejável muito raro dos medicamentos contendo semaglutido. O tratamento com semaglutido deve ser interrompido se ocorrer NOIAN.
O PRAC concluiu a sua revisão dos medicamentos contendo semaglutido, na sequência de preocupações relativas a um possível aumento do risco de desenvolvimento de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NOIAN), uma doença ocular que pode causar perda de visão. O semaglutido, um agonista do recetor GLP-1, é a substância ativa de determinados medicamentos utilizados no tratamento da diabetes e da obesidade (nomeadamente, Ozempic, Rybelsus e Wegovy).
Após a revisão de todos os dados disponíveis sobre NOIAN com semaglutido, o PRAC recomendou que o RCM/FI dos medicamentos contendo semaglutido fosse atualizado de modo a incluir NOIAN como um efeito indesejável com uma frequência "muito raros" (pode afetar até 1 em cada 10 000 pessoas). Se os doentes tiverem uma perda súbita ou agravamento rápido da visão durante o tratamento com semaglutido, devem contactar de imediato o seu médico. Se for confirmada a presença de NOIAN, o tratamento com semaglutido deve ser interrompido.
