Retificação da circular informativa n.º 068/CD/550.20.001 de 03/06/2025 | Recolha voluntária do medicamento | Bilaxten (bilastina) | 6 mg ml, colírio, solução
Circular informativa n.º 070/CD/550.20.001 de 04/06/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
04 jun 2025
Na Circular Informativa N.º 068/CD/550.20.001 de 03/06/2025 foi identificada a menção incorreta 1 frasco para injetáveisde 5 ml sendo a designação correta 1 frasco de 5 ml.
Pelo que abaixo se republica a referida Circular devidamente corrigida.
A empresa Faes Farma Portugal, S.A irá proceder à recolha voluntária do Lote nº 331670A, prazo de validade 08/2027 do medicamento Bilaxten (bilastina), 6 mg/ml, colírio, solução n.º de registo 5843834 - 1 frasco de 5 ml, por terem sido detetadas partículas visíveis.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
