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27 mai 2025

O Infarmed recebeu, esta terça-feira, Peter Arlett, responsável pela Task-Force de Análise de Dados e Métodos da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês), para várias reuniões de trabalho dedicadas à utilização de dados e de ferramentas tecnológicas pelas autoridades reguladoras europeias na área do medicamento.

Durante a visita, Peter Arlett apresentou e discutiu com os homólogos nacionais o plano de trabalho “Dados e Inteligência Artificial (IA) na regulamentação dos medicamentos até 2028”, da EMA e dos Chefes das Agências de Medicamentos (HMA, na sigla em inglês). Este plano de trabalho define as prioridades estratégicas e linhas orientadoras da rede europeia de regulamentação do medicamento no que respeita à utilização de dados e de inteligência artificial (IA), com vista a reforçar a investigação, a inovação e a tomada de decisão regulamentar baseada em evidência.

Este documento estratégico estabelece um roteiro para a gestão, análise e partilha de dados em toda a rede europeia, promovendo a utilização de ferramentas tecnológicas avançadas, enquanto assegura elevados padrões de segurança, ética e proteção dos dados. Além disso, fornece um quadro de coordenação essencial para responder a novas iniciativas legislativas da União Europeia (UE), como a reforma da legislação farmacêutica, o Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS, na sigla em inglês), a Regulamento Europa Interoperável e o Regulamento da Inteligência Artificial.

A visita constituiu também uma oportunidade para o Infarmed dar a conhecer os seus próprios desenvolvimentos nesta área, partilhando projetos em curso e iniciativas estratégicas.

Seminário aberto a colaboradores e parceiros

Um dos momentos altos da visita foi o seminário aberto a colaboradores e parceiros institucionais, subordinado ao tema “Excellence in clinical evidence”. O especialista europeu partilhou a sua visão sobre a geração de evidência clínica de qualidade que apoia os processos de decisão.

"Perante o crescimento exponencial dos dados impulsionado pela tecnologia, é essencial que haja um alinhamento estratégico ao nível europeu na forma como governamos, gerimos e analisamos a informação, recorrendo à inteligência artificial para transformar esses dados em valor real para a saúde", sublinhou Peter Arlett durante a sua intervenção.

O seminário contou com a presença de profissionais de várias áreas do Infarmed e de representantes de entidades parceiras, tendo permitido a partilha de experiências e o debate sobre os desafios associados à recolha e utilização de dados clínicos do mundo real, à avaliação de tecnologias de saúde e à integração de abordagens inovadoras baseadas em inteligência artificial.

Para o presidente do Infarmed, Rui Santos Ivo, “esta visita reforça a importância do diálogo estratégico e técnico entre autoridades reguladoras, permitindo alinhar prioridades comuns e coordenar esforços”, sublinhando que o encontro fortalece o papel da instituição no panorama europeu como parceiro ativo na transformação digital na regulação do medicamento e das tecnologias de saúde, num contexto marcado pela crescente complexidade dos dados e das tecnologias emergentes.