Retificação | Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira (Galantamina Krka, 16 mg, cápsula de libertação prolongada)
09 mai 2025
Circular Informativa n.º 059/CD/100.20.200 de 09/05/2025
A Circular Informativa n.º 055/CD/100.20.200 de 08/05/2025 tinha uma incorreção na língua da rotulagem: onde se lê “espanhola” deveria ler-se “italiana”. Segue abaixo a republicação da circular retificada:
Atendendo a que o medicamento Galantamina Krka, 16 mg, cápsula de libertação prolongada (28 unidade(s)), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua italiana:
| Medicamento | Galantamina Krka |
| DCI | Galantamina |
| Dosagem | 16 mg |
| Forma farmacêutica | Cápsula de libertação prolongada |
| Apresentação | 28 unidades |
| Titular de AIM | KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| Origem | Itália |
| Língua de rotulagem | Italiana |
| N.º de registo | 5339734 |
| PVP | 33,40 € |
| Comparticipação | 0% |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
O Conselho Diretivo
